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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01023451
소아 겸상적혈구 환자의 혈청 뇌나트륨이뇨펩티드 수치와 폐고혈압
2014년 6월 24일 업데이트: Akron Children's Hospital
낫적혈구병 소아 환자에서 폐고혈압을 시사하는 혈청 뇌 Natriuretic Peptide 수치와 심초음파 측정과의 상관관계
이 연구의 목적은
- 낫적혈구병이 있는 소아 환자에서 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수치가 상승된 삼첨판 역류 유속 수치와 상관관계가 있는지 확인하기 위해
- 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수치 및 폐고혈압에 대한 연령, 성별, 정상 상태 헤모글로빈 및 질병 유형의 역할 결정
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
폐고혈압은 겸상 적혈구 질환 환자의 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 인식되고 있습니다.
도플러 심초음파는 폐고혈압이 있는 낫적혈구병 환자에게 권장되는 비침습적 스크리닝 도구입니다.
뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수치는 가능한 혈청 스크리닝 마커인 것으로 밝혀졌습니다.
본 연구는 BNP 농도의 크기와 TRV의 정도 사이에 가능한 관계가 있는지, PHT가 있는 SCD 소아 환자의 선별 검사로 사용될 수 있는지, 향후 다기관 연구의 기초를 형성할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital Sickle Cell Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
겸상 적혈구 클리닉
설명
포함 기준:
- 남녀 상관없이
- 심 초음파에서 PHT를 이용한 SCD 진단
- 대조군은 폐고혈압이 없는 낫적혈구병 진단을 받아야 하며 폐고혈압이 있는 피험자와 연령, 성별 및 질병 유형이 일치해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 부모 또는 법적 보호자
제외 기준:
- PHT와 관련되지 않은 비정상적인 심초음파
- 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치와 상승된 삼첨판 역류 유속(TRV)의 상관관계
기간: 어느 날
|
피험자는 심초음파 소견을 검토할 수 있도록 하여 연구에 참여하도록 요청할 것입니다.
또한 BNP 수치를 측정하기 위해 정기적인 연례 추적 조사 중에 1ml 혈액 샘플을 요청받게 됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Do, DO, Akron Children's Hospital
- 수석 연구원: Jeffrey Hord, MD, Akron Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ataga KI, Sood N, De Gent G, Kelly E, Henderson AG, Jones S, Strayhorn D, Lail A, Lieff S, Orringer EP. Pulmonary hypertension in sickle cell disease. Am J Med. 2004 Nov 1;117(9):665-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.034.
- Suell MN, Bezold LI, Okcu MF, Mahoney DH Jr, Shardonofsky F, Mueller BU. Increased pulmonary artery pressures among adolescents with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2005 Dec;27(12):654-8. doi: 10.1097/01.mph.0000194022.17968.bf.
- Nelson SC, Adade BB, McDonough EA, Moquist KL, Hennessy JM. High prevalence of pulmonary hypertension in children with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 May;29(5):334-7. doi: 10.1097/MPH.0b013e31805d8f32.
- Castro O, Hoque M, Brown BD. Pulmonary hypertension in sickle cell disease: cardiac catheterization results and survival. Blood. 2003 Feb 15;101(4):1257-61. doi: 10.1182/blood-2002-03-0948. Epub 2002 Oct 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국