- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01023451
Seerumin aivojen natriureettisten peptidien tasot ja keuhkoverenpainetauti sirppisolupotilailla
tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Akron Children's Hospital
Seerumin aivojen natriureettisten peptidien tasot ja sen korrelaatio kaikukardiografisten mittausten kanssa, jotka viittaavat keuhkoverenpaineeseen lapsipotilailla, joilla on sirppisolutauti
Tämän tutkimuksen tarkoitus on
- Sen määrittämiseksi, korreloivatko aivojen natriureettisten peptidien tasot kohonneiden kolmikulmaisen regurgitaation virtausnopeustasojen kanssa lapsipotilailla, joilla on sirppisolusairaus
- Iän, sukupuolen, vakaan tilan hemoglobiinin ja sairauden tyypin roolin määrittäminen aivojen natriureettisten peptidien tasoissa ja keuhkoverenpainetaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetauti tunnustetaan merkittäväksi sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi potilailla, joilla on sirppisolusairaus.
Doppler-kaikukardiografia on suositeltava ei-invasiivinen seulontatyökalu sirppisolusairauspotilaille, joilla on keuhkoverenpainetauti.
Aivojen natriureettisten peptidien tasojen on havaittu olevan mahdollinen seerumin seulontamarkkeri.
Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden määrittää, onko BNP-pitoisuuden suuruuden ja TRV-asteen välillä mahdollista yhteyttä, voidaanko sitä käyttää seulontatestinä SCD-lapsipotilailla, joilla on PHT, ja voidaanko sitä käyttää pohjana tulevalle monikeskustutkimukselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital Sickle Cell Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sirppisoluklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen iästä riippumatta
- SCD-diagnoosi PHT:lla sydämen kaikukuvauksessa
- Kontrolleilla on oltava diagnoosi sirppisolutaudista ilman keuhkoverenpainetautia, iän, sukupuolen ja sairauden tyypin on vastattava koehenkilöitä, joilla on keuhkoverenpainetauti
- Vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit kaikukuvaukset, jotka eivät liity PHT:hen
- Vanhempi tai laillinen huoltaja ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen natriureettisen peptidin (BNP) tasojen korrelaatio kohonneeseen trikuspidaalisen regurgitaatiovirtausnopeuteen (TRV)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen antamalla katsaus heidän kaikukardiografiaan.
Lisäksi heiltä pyydetään 1 ml:n verinäyte rutiinivuosittaisten BNP-tasojen mittaamisen yhteydessä.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Do, DO, Akron Children's Hospital
- Päätutkija: Jeffrey Hord, MD, Akron Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ataga KI, Sood N, De Gent G, Kelly E, Henderson AG, Jones S, Strayhorn D, Lail A, Lieff S, Orringer EP. Pulmonary hypertension in sickle cell disease. Am J Med. 2004 Nov 1;117(9):665-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.034.
- Suell MN, Bezold LI, Okcu MF, Mahoney DH Jr, Shardonofsky F, Mueller BU. Increased pulmonary artery pressures among adolescents with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2005 Dec;27(12):654-8. doi: 10.1097/01.mph.0000194022.17968.bf.
- Nelson SC, Adade BB, McDonough EA, Moquist KL, Hennessy JM. High prevalence of pulmonary hypertension in children with sickle cell disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 May;29(5):334-7. doi: 10.1097/MPH.0b013e31805d8f32.
- Castro O, Hoque M, Brown BD. Pulmonary hypertension in sickle cell disease: cardiac catheterization results and survival. Blood. 2003 Feb 15;101(4):1257-61. doi: 10.1182/blood-2002-03-0948. Epub 2002 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 091007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio