使用酮咯酸 0.45% 每天 2 次 (BID) 和溴芬酸 0.09% 每天 2 次 (BID) 的患者超声乳化后水性闪耀的比较
2011年7月28日 更新者：Bucci Laser Vision Institute
使用 Ketorolac 0.45% BID 和 Bromfenac 0.09% BID 的患者超声乳化后水性闪耀的比较
大约 50 名接受白内障手术的患者将以均匀分配 (1:1) 的方式随机分配到两个治疗组，即 ketorolac 0.45% BID 或溴芬酸 0.09% BID。
将指示患者在手术前一天开始在手术眼中给药研究药物并继续给药直至第 14 天。
KOWA 耀斑测量将在术后第一天和术后第 14 天进行。
将客观地测量前房炎症（耀斑）的量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18702
- Bucci Laser Vision Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 18 岁
- 计划通过超声乳化进行白内障手术
- 受试者必须愿意遵守所有研究要求并愿意给予知情同意
排除标准：
- 任何有葡萄膜炎或活动性虹膜炎病史的受试者
- 除屈光手术外，受试者以前没有做过眼内手术。 但不能在 6 个月内
- 手术后 2 周内未眼部使用前列腺素
- 手术前 14 天内使用口服、注射或局部类固醇、非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 或免疫抑制剂
- 非甾体抗炎药的禁忌症
- 活动性眼部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：溴芬酸 0.09%
溴芬酸 0.09% 滴剂术前一天 BID，然后术后 14 天。
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术前一天一滴 BID，术后 14 天 BID
|
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有源比较器：阿库维尔
Acuvail 在术前 BID 给药一天，然后在手术后给药 14 天。
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手术前一天给予 Acuvail 1 滴 BID，然后在手术后 14 天给予 1 滴 BID。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前房炎症（耀斑）
大体时间：治疗第14天
|
通过评估前房中炎症细胞的数量来测量前房耀斑。
|
治疗第14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月1日
首次发布 (估计)
2009年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月28日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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