Vertailu fakoemulsifikaation jälkeiseen vesipitoiseen pahenemiseen potilailla, jotka käyttävät ketorolakia 0,45 % 2 kertaa päivässä (BID) ja bromfenaakkia 0,09 % 2 kertaa päivässä (BID)
torstai 28. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Bucci Laser Vision Institute
Vertailu fakoemulsifikaation jälkeiseen vesipitoiseen pahenemiseen potilailla, jotka käyttävät ketorolakia 0,45 % kahdesti päivässä ja bromfenaakia 0,09 % kahdesti päivässä
Noin 50 potilasta, joille tehdään kaihileikkaus, satunnaistetaan tasaisesti (1:1) kahteen hoitoryhmään, joko ketorolaakkiin 0,45 % kahdesti vuorokaudessa tai bromfenaakkiin 0,09 % kahdesti vuorokaudessa.
Potilaita neuvotaan aloittamaan tutkimuslääkkeen annostelu leikkaussilmään leikkausta edeltävänä päivänä ja jatkamaan annostelua päivään 14 asti.
KOWA-leikkausmittaukset tehdään postoperatiivisena päivänä ensimmäisenä ja postoperatiivisena päivänä 14.
Etukammion tulehduksen (leimauksen) määrä mitataan objektiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Suunniteltu kaihileikkaukseen fakoemulsifikaatiolla
- Tutkittavan on oltava valmis noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia ja olemaan valmis antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joilla on ollut uveiitti tai aktiivinen iriitti
- Tutkittavalla ei voi olla aikaisempaa silmänsisäistä leikkausta taittokirurgiaa lukuun ottamatta. mutta ei 6 kuukauden sisällä
- Prostaglandiineja ei saa käyttää silmiin 2 viikon sisällä leikkauksesta
- Suun kautta annettavien, ruiskeena tai paikallisesti käytettävien steroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai immunosuppressanttien käyttö 14 päivän sisällä ennen leikkausta
- NSAID-lääkkeiden vasta-aiheet
- Aktiivinen silmätulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bromfenaakki 0,09 %
0,09 % bromfenaakkia annetaan ennen leikkausta yhden päivän kahdesti kahdesti päivässä ja sitten leikkauksen jälkeen 14 päivän ajan.
|
Lääkettä annettiin yksi tippa BID yhden päivän ajan ennen leikkausta ja sitten BID 14 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Acuvail
Acuvail annetaan ennen leikkausta BID:ssä yhden päivän ajan ennen leikkausta ja sitten leikkauksen jälkeen 14 päivän ajan.
|
Acuvailia annetaan 1 tippa BID yhden päivän ajan ennen leikkausta ja sitten 1 tippa kahdesti vuorokaudessa leikkauksen jälkeen 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etukammion tulehdus (leimaus)
Aikaikkuna: Hoitopäivä 14
|
Etukammion leikkaus mitataan arvioimalla tulehdussolujen lukumäärä etukammiossa.
|
Hoitopäivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ketorolac
- Bromfenac
- Ketorolakki trometamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-11-06 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .