Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vodního vzplanutí po fakoemulzifikaci u pacientů užívajících Ketorolac 0,45 % 2krát denně (BID) a Bromfenac 0,09 % 2krát denně (BID)

28. července 2011 aktualizováno: Bucci Laser Vision Institute

Srovnání vodního vzplanutí po fakoemulzifikaci u pacientů užívajících Ketorolac 0,45 % BID a Bromfenac 0,09 % BID

Přibližně 50 pacientů podstupujících operaci katarakty bude randomizováno v rovnoměrném rozdělení (1:1) do dvou léčebných skupin, buď ketorolac 0,45 % BID, nebo bromfenak 0,09 % BID. Pacienti budou instruováni, aby začali s dávkováním studovaného léku do operovaného oka den před operací a pokračovali v dávkování do 14. dne. Měření vzplanutí KOWA bude provedeno první pooperační den a pooperační den 14. Míra zánětu přední komory (vzplanutí) bude objektivně změřena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být starší 18 let
  • Naplánováno na operaci katarakty pomocí fakoemulzifikace
  • Subjekt musí být ochoten splnit všechny požadavky studie a být ochoten dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli subjekt, který má v anamnéze uveitidu nebo aktivní iritidu
  • Subjekt nemůže mít žádnou předchozí nitrooční operaci s výjimkou refrakční operace. ale ne do 6 měsíců
  • Žádné oční použití prostaglandinů do 2 týdnů po operaci
  • Užívání perorálních, injekčních nebo topických steroidů, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo imunosupresiv během 14 dnů před operací
  • Kontraindikace NSAID
  • Aktivní oční infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bromfenak 0,09 %
bromfenac 0,09% kapky podávané před operací jeden den dvakrát denně a poté pooperačně po dobu 14 dnů.
Lék: Bromfenac 0,09 %
Lék podávaný jednou kapkou BID po dobu jednoho dne před operací a poté BID po dobu 14 dnů po operaci
Aktivní komparátor: Acuvail
Acuvail se podává před operací BID po dobu jednoho dne před operací a poté po operaci po dobu 14 dnů.
Lék: Ketorolac Tromethamin 0,45%
Acuvail se podává 1 kapka BID po dobu jednoho dne před operací a poté 1 kapka BID po operaci po dobu 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět přední komory (vzplanutí)
Časové okno: 14. den léčby
Vzplanutí přední komory měřeno hodnocením počtu zánětlivých buněk v přední komoře.
14. den léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bucci Laser Vision Institute

Spolupracovníci

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-11-06 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bromfenac 0,09 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit