Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan postfakoemulsifiering i vattenlösning hos patienter som använder Ketorolac 0,45 % 2 gånger dagligen (BID) och bromfenak 0,09 % 2 gånger dagligen (BID)

28 juli 2011 uppdaterad av: Bucci Laser Vision Institute

En jämförelse mellan postfakoemulsifiering vattenhaltig flare hos patienter som använder Ketorolac 0,45 % BID och bromfenak 0,09 % BID

Cirka 50 patienter som genomgår kataraktoperation kommer att randomiseras i en jämn fördelning (1:1) i två behandlingsgrupper, antingen ketorolac 0,45 % BID eller bromfenak 0,09 % BID. Patienterna kommer att instrueras att börja dosera studieläkemedel i det operativa ögat dagen före operationen och fortsätta att dosera till dag 14. KOWA flare mätningar kommer att utföras på postoperativ dag ett och postoperativ dag 14. Mängden främre kammarinflammation (flare) kommer att mätas objektivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste vara 18 år eller äldre
  • Planerad för kataraktoperation genom phacoemulsification
  • Försökspersonen måste vara villig att följa alla studiekrav och vara villig att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla försökspersoner som har en historia av uveit eller aktiv irit
  • Personen kan inte genomgå någon tidigare intraokulär kirurgi med undantag för refraktiv kirurgi. men inte inom 6 månader
  • Ingen okulär användning av prostaglandiner inom 2 veckor efter operationen
  • Användning av orala, injicerbara eller topikala steroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller immunsuppressiva medel inom 14 dagar före operationen
  • Kontraindikationer mot NSAID
  • Aktiv ögoninfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bromfenak 0,09 %
bromfenak 0,09% droppar att ges preoperativt under en dag två gånger dagligen och sedan postoperativt i 14 dagar.
Läkemedel: Bromfenak 0,09 %
Läkemedel ges en droppe BID under en dag före operation och sedan BID i 14 dagar efter operation
Aktiv komparator: Acuvail
Acuvail ska ges preoperativt två gånger dagligen under en dag före operation och sedan postoperativt i 14 dagar.
Läkemedel: Ketorolac Trometamin 0,45 %
Acuvail ges 1 droppe BID under en dag före operation och sedan 1 droppe BID efter operation i 14 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Främre kammarinflammation (flare)
Tidsram: Dag 14 av behandling
Främre kammare flare mäts genom att bedöma antalet inflammatoriska celler i den främre kammaren.
Dag 14 av behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Samarbetspartners

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Första postat (Uppskatta)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-11-06 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera