Una comparación del brote acuoso posterior a la facoemulsificación en pacientes que usan ketorolaco al 0,45 % 2 veces al día (BID) y bromfenaco al 0,09 % 2 veces al día (BID)
28 de julio de 2011 actualizado por: Bucci Laser Vision Institute
Una comparación de la erupción acuosa posterior a la facoemulsificación en pacientes que usan ketorolaco al 0,45 % dos veces al día y bromfenaco al 0,09 % dos veces al día
Aproximadamente 50 pacientes sometidos a cirugía de cataratas serán aleatorizados en una asignación equitativa (1:1) en dos grupos de tratamiento, ya sea ketorolaco al 0,45 % dos veces al día o bromfenaco al 0,09 % dos veces al día.
Se indicará a los pacientes que comiencen a administrar la medicación del estudio en el ojo operado el día anterior a la cirugía y continúen con la administración hasta el día 14.
Las mediciones de la llamarada KOWA se realizarán en el día postoperatorio uno y en el día 14 postoperatorio.
La cantidad de inflamación de la cámara anterior (erupción) se medirá objetivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener 18 años de edad o más.
- Programado para cirugía de catarata por facoemulsificación
- El sujeto debe estar dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio y estar dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto que tenga antecedentes de uveítis o iritis activa
- El sujeto no puede tener cirugía intraocular previa con la excepción de cirugía refractiva. pero no dentro de 6 meses
- Sin uso ocular de prostaglandinas dentro de las 2 semanas de la cirugía
- Uso de esteroides orales, inyectables o tópicos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la cirugía
- Contraindicaciones de los AINE
- Infección ocular activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: bromfenaco 0,09%
gotas de bromfenaco al 0,09 % que se administran antes de la operación durante un día dos veces al día, y luego después de la operación durante 14 días.
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Medicamento administrado una gota BID durante un día antes de la operación y luego BID durante 14 días después de la operación
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Comparador activo: Acuvail
Acuvail se administrará antes de la operación en BID durante un día antes de la operación y luego después de la operación durante 14 días.
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Acuvail debe administrarse 1 gota BID durante un día antes de la cirugía y luego 1 gota BID después de la operación durante 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inflamación de la cámara anterior (llamarada)
Periodo de tiempo: Día 14 de tratamiento
|
Ensanchamiento de la cámara anterior medido evaluando el número de células inflamatorias en la cámara anterior.
|
Día 14 de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ketorolaco
- Bromfenaco
- Ketorolaco Trometamina
Otros números de identificación del estudio
- 2009-11-06 1
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