Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af post-phacoemulsification aqueous flare hos patienter, der bruger Ketorolac 0,45 % 2 gange dagligt (BID) og Bromfenac 0,09 % 2 gange dagligt (BID)

28. juli 2011 opdateret af: Bucci Laser Vision Institute

En sammenligning af post-phacoemulsification aqueous flare hos patienter, der bruger Ketorolac 0,45 % BID og Bromfenac 0,09 % BID

Ca. 50 patienter, der gennemgår grå stæroperation, vil blive randomiseret i en ligelig fordeling (1:1) i to behandlingsgrupper, enten ketorolac 0,45 % BID eller bromfenac 0,09 % BID. Patienterne vil blive instrueret i at begynde at dosere undersøgelsesmedicin i det operative øje dagen før operationen og fortsætte med at dosere indtil dag 14. KOWA flare målinger vil blive udført på postoperativ dag et og postoperativ dag 14. Mængden af ​​forkammerbetændelse (flare) vil blive målt objektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre
  • Planlagt til operation for grå stær ved phacoemulsification
  • Forsøgspersonen skal være villig til at overholde alle undersøgelseskrav og være villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert individ, der har en historie med uveitis eller aktiv iritis
  • Forsøgspersonen kan ikke have foretaget nogen tidligere intraokulær kirurgi med undtagelse af refraktiv kirurgi. men ikke inden for 6 måneder
  • Ingen okulær brug af prostaglandiner inden for 2 uger efter operationen
  • Brug af orale, injicerbare eller topiske steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller immunsuppressiva inden for 14 dage før operationen
  • Kontraindikationer til NSAID'er
  • Aktiv øjeninfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bromfenac 0,09 %
bromfenac 0,09% dråber skal gives præoperativt i én dag BID, og ​​derefter postoperativt i 14 dage.
Medicin: Bromfenac 0,09 %
Lægemiddel givet én dråbe BID i en dag før operation og derefter BID i 14 dage efter operation
Aktiv komparator: Acuvail
Acuvail skal gives præoperativt på BID i en dag før operation og derefter postoperativt i 14 dage.
Medicin: Ketorolac Tromethamin 0,45 %
Acuvail gives 1 dråbe BID i en dag før operationen og derefter 1 dråbe BID efter operationen i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkammerbetændelse (Opblussen)
Tidsramme: Behandlingsdag 14
Forkammeropblussen målt ved at vurdere antallet af inflammatoriske celler i det forreste kammer.
Behandlingsdag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Samarbejdspartnere

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-11-06 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ forkammerbetændelse (opblussen)

Kliniske forsøg med Bromfenac 0,09 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner