Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение водной вспышки после факоэмульсификации у пациентов, принимающих кеторолак 0,45% 2 раза в день (дважды в день) и бромфенак 0,09% 2 раза в день (дважды в день)

28 июля 2011 г. обновлено: Bucci Laser Vision Institute

Сравнение водной вспышки после факоэмульсификации у пациентов, принимавших кеторолак 0,45% два раза в день и бромфенак 0,09% два раза в день

Приблизительно 50 пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, будут рандомизированы в равномерном распределении (1:1) на две группы лечения: либо кеторолак 0,45% два раза в день, либо бромфенак 0,09% два раза в день. Пациенты будут проинструктированы начать введение исследуемого препарата в оперируемый глаз за день до операции и продолжать прием до 14-го дня. Измерения вспышки KOWA будут выполняться в первый и 14-й день после операции. Объем воспаления передней камеры (вспышка) будет объективно измерен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть старше 18 лет
  • Планируется операция по удалению катаракты методом факоэмульсификации.
  • Субъект должен быть готов соблюдать все требования исследования и дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Любой субъект, имеющий в анамнезе увеит или активный ирит
  • Субъект не может ранее подвергаться внутриглазным операциям, за исключением рефракционной хирургии. но не в течение 6 месяцев
  • Отсутствие использования простагландинов в глазах в течение 2 недель после операции
  • Использование пероральных, инъекционных или местных стероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или иммунодепрессантов в течение 14 дней до операции
  • Противопоказания к НПВП
  • Активная глазная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: бромфенак 0,09%
бромфенак 0,09% капли назначают перед операцией в течение одного дня два раза в день, а затем после операции в течение 14 дней.
Лекарство: Бромфенак 0,09%
Препарат назначают по одной капле два раза в день в течение одного дня до операции, а затем два раза в день в течение 14 дней после операции.
Активный компаратор: Акувейл
Acuvail следует вводить перед операцией при BID в течение одного дня до операции, а затем после операции в течение 14 дней.
Лекарство: Кеторолак трометамин 0,45%
Acuvail следует принимать по 1 капле два раза в день за один день до операции, а затем по 1 капле два раза в день после операции в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление передней камеры (Вспышка)
Временное ограничение: 14 день лечения
Вспышка передней камеры измеряется путем оценки количества воспалительных клеток в передней камере.
14 день лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bucci Laser Vision Institute

Соавторы

Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-11-06 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться