Uma comparação da exacerbação aquosa pós-facoemulsificação em pacientes usando cetorolaco 0,45% 2 vezes ao dia (BID) e bromofenaco 0,09% 2 vezes ao dia (BID)
28 de julho de 2011 atualizado por: Bucci Laser Vision Institute
Uma comparação da exacerbação aquosa pós-facoemulsificação em pacientes usando cetorolaco 0,45% BID e bromofenaco 0,09% BID
Aproximadamente 50 pacientes submetidos à cirurgia de catarata serão randomizados em uma alocação uniforme (1:1) em dois grupos de tratamento, cetorolaco 0,45% BID ou bromofenaco 0,09% BID.
Os pacientes serão instruídos a começar a dosar a medicação do estudo no olho operatório um dia antes da cirurgia e continuar a dosagem até o dia 14.
As medições de alargamento de KOWA serão realizadas no primeiro dia pós-operatório e no dia pós-operatório 14.
A quantidade de inflamação da câmara anterior (flare) será medida objetivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais
- Programado para cirurgia de catarata por facoemulsificação
- O sujeito deve estar disposto a cumprir todos os requisitos do estudo e estar disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com histórico de uveíte ou irite ativa
- O sujeito não pode ter nenhuma cirurgia intraocular anterior, com exceção da cirurgia refrativa. mas não dentro de 6 meses
- Nenhum uso ocular de prostaglandinas dentro de 2 semanas após a cirurgia
- Uso de esteróides orais, injetáveis ou tópicos, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou imunossupressores nos 14 dias anteriores à cirurgia
- Contra-indicações aos AINEs
- Infecção ocular ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bromofenaco 0,09%
gotas de bromofenaco 0,09% a serem administradas no pré-operatório por um dia BID e depois no pós-operatório por 14 dias.
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Medicamento administrado uma gota BID por um dia antes da cirurgia e depois BID por 14 dias após a cirurgia
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Comparador Ativo: Acuvail
Acuvail deve ser administrado no pré-operatório em BID por um dia antes da operação e depois no pós-operatório por 14 dias.
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Acuvail deve receber 1 gota BID por um dia antes da cirurgia e, em seguida, 1 gota BID no pós-operatório por 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflamação da Câmara Anterior (Flare)
Prazo: 14º dia de tratamento
|
Alargamento da câmara anterior medido pela avaliação do número de células inflamatórias na câmara anterior.
|
14º dia de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Cetorolaco
- Bromfenaco
- Cetorolaco Trometamina
Outros números de identificação do estudo
- 2009-11-06 1
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