Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto tra il bagliore acquoso post facoemulsificazione nei pazienti che usano Ketorolac 0,45% 2 volte al giorno (BID) e Bromfenac 0,09% 2 volte al giorno (BID)

28 luglio 2011 aggiornato da: Bucci Laser Vision Institute

Un confronto tra il bagliore acquoso post facoemulsificazione nei pazienti che usano Ketorolac 0,45% BID e Bromfenac 0,09% BID

Circa 50 pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta saranno randomizzati in un'allocazione uniforme (1:1) in due gruppi di trattamento, ketorolac 0,45% BID o bromfenac 0,09% BID. Ai pazienti verrà chiesto di iniziare a somministrare il farmaco in studio nell'occhio operato il giorno prima dell'intervento chirurgico e continuare a somministrare fino al giorno 14. Le misurazioni del flare KOWA verranno eseguite il primo giorno postoperatorio e il giorno postoperatorio 14. La quantità di infiammazione della camera anteriore (flare) sarà misurata oggettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere almeno 18 anni di età
  • Programmato per la chirurgia della cataratta mediante facoemulsificazione
  • Il soggetto deve essere disposto a rispettare tutti i requisiti dello studio ed essere disposto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto che abbia una storia di uveite o irite attiva
  • Il soggetto non può avere precedenti interventi chirurgici intraoculari ad eccezione della chirurgia refrattiva. ma non entro 6 mesi
  • Nessun uso oculare di prostaglandine entro 2 settimane dall'intervento
  • Uso di steroidi orali, iniettabili o topici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o immunosoppressori nei 14 giorni precedenti l'intervento chirurgico
  • Controindicazioni ai FANS
  • Infezione oculare attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bromfenac 0,09%
gocce di bromfenac 0,09% da somministrare prima dell'intervento per un giorno BID e poi dopo l'intervento per 14 giorni.
Droga: Bromfenac 0,09%
Farmaco somministrato una goccia BID per un giorno prima dell'intervento e poi BID per 14 giorni dopo l'intervento
Comparatore attivo: Acuvail
Acuvail deve essere somministrato preoperatoriamente al BID per un giorno prima dell'intervento e poi dopo l'intervento per 14 giorni.
Droga: Ketorolac Trometamina 0,45%
Acuvail deve ricevere 1 goccia BID per un giorno prima dell'intervento e poi 1 goccia BID dopo l'intervento per 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione della camera anteriore (riacutizzazione)
Lasso di tempo: Giorno 14 di trattamento
Flare della camera anteriore misurato valutando il numero di cellule infiammatorie nella camera anteriore.
Giorno 14 di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Collaboratori

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-11-06 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bromfenac 0,09%

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi