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Ketorolac 0.45% 1일 2회(BID)와 Bromfenac 0.09% 1일 2회(BID)를 사용한 환자의 수정체 유화술 후 수성 발적의 비교

2011년 7월 28일 업데이트: Bucci Laser Vision Institute

Ketorolac 0.45% BID와 Bromfenac 0.09% BID를 사용하는 환자에서 수정체 유화술 후 수성 발적의 비교

백내장 수술을 받는 약 50명의 환자를 균일하게 할당(1:1)하여 케토로락 0.45% BID 또는 브롬페낙 0.09% BID의 두 치료군으로 무작위 배정합니다. 환자는 수술 전날 수술 눈에 연구 약물 투여를 시작하고 14일까지 계속 투여하도록 지시받을 것입니다. KOWA 플레어 측정은 수술 후 1일과 14일에 수행됩니다. 전방 염증(발적)의 양을 객관적으로 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 수정체 유화술에 의한 백내장 수술 예정
  • 피험자는 모든 연구 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 포도막염 또는 활동성 홍채염의 병력이 있는 모든 피험자
  • 피험자는 굴절 수술을 제외하고 이전에 안내 수술을 받은 적이 없어야 합니다. 하지만 6개월 이내가 아닌
  • 수술 후 2주 이내에 프로스타글란딘 안구 사용 금지
  • 수술 전 14일 이내에 경구, 주사 또는 국소 스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 면역억제제 사용
  • NSAID에 대한 금기 사항
  • 활동성 안구 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 브롬페낙 0.09%
브롬페낙 0.09% 점적을 수술 전 하루 BID 동안 투여한 다음 수술 후 14일 동안 투여합니다.
의약품: 브롬페낙 0.09%
수술 전 하루 동안 1방울 BID를 투여한 후 수술 후 14일 동안 BID 투여
활성 비교기: 아큐베일
아큐베일은 수술 전 하루 동안 BID에서 수술 전 투여한 다음 수술 후 14일 동안 투여합니다.
의약품: 케토로락트로메타민 0.45%
아큐베일은 수술 전 하루 동안 1방울 BID를 투여하고 수술 후 14일 동안 1방울 BID를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 염증(발적)
기간: 치료 14일째
전방의 염증 세포 수를 평가하여 측정한 전방 플레어.
치료 14일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bucci Laser Vision Institute

협력자

Allergan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-11-06 1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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