Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wodnego zaostrzenia po fakoemulsyfikacji u pacjentów stosujących ketorolak 0,45% 2 razy dziennie (BID) i bromfenak 0,09% 2 razy dziennie (BID)

28 lipca 2011 zaktualizowane przez: Bucci Laser Vision Institute

Porównanie wodnego zaostrzenia pofakoemulsyfikacji u pacjentów stosujących ketorolak 0,45% BID i bromfenak 0,09% BID

Około 50 pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy zostanie losowo przydzielonych w równym przydziale (1:1) do dwóch grup terapeutycznych: ketorolak 0,45% BID lub bromfenak 0,09% BID. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby rozpocząć dawkowanie badanego leku w oku operacyjnym na dzień przed operacją i kontynuować dawkowanie do 14 dnia. Pomiary rozbłysków KOWA zostaną przeprowadzone w 1. i 14. dniu po operacji. Stopień zapalenia komory przedniej (zaostrzenie) zostanie obiektywnie zmierzony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Planowany do operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
  • Uczestnik musi być chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania i do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z zapaleniem błony naczyniowej oka lub czynnym zapaleniem tęczówki w wywiadzie
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej z wyjątkiem chirurgii refrakcyjnej. ale nie w ciągu 6 miesięcy
  • Brak stosowania prostaglandyn do oka w ciągu 2 tygodni od operacji
  • Stosowanie doustnych, iniekcyjnych lub miejscowych sterydów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni przed operacją
  • Przeciwwskazania do NLPZ
  • Aktywna infekcja oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bromfenak 0,09%
krople bromfenaku 0,09% należy podawać przedoperacyjnie przez jeden dzień BID, a następnie pooperacyjnie przez 14 dni.
Lek: Bromfenak 0,09%
Lek podawany w jednej kropli BID przez jeden dzień przed operacją, a następnie BID przez 14 dni po operacji
Aktywny komparator: Akuvail
Acuvail należy podawać przed operacją w BID przez jeden dzień przed operacją, a następnie po operacji przez 14 dni.
Lek: Ketorolak Trometamina 0,45%
Acuvail należy podawać 1 kroplę BID na jeden dzień przed operacją, a następnie 1 kroplę BID po operacji przez 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie komory przedniej (zaostrzenie)
Ramy czasowe: 14 dzień leczenia
Migotanie komory przedniej mierzone przez ocenę liczby komórek zapalnych w komorze przedniej.
14 dzień leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Współpracownicy

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-11-06 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bromfenak 0,09%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj