肩关节手术加用舒芬太尼肌间沟阻滞
2013年3月30日 更新者：Bent Gymoese Jorgensen
肩关节手术中肌间沟阻滞加用舒芬太尼的III期研究
本研究的目的是比较在肩部手术中使用那洛平 0.1% 加舒芬太尼或那洛平 0.1% 进行鳞间阻滞的效果和副作用。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较术后镇痛的持续时间和补充阿片类药物的消耗量以及在肩部手术中使用那洛平 0.1% 加舒芬太尼或那洛平 0.1% 进行鳞间阻滞的副作用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frederiksberg、丹麦、2000
- Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 18-80岁
- 在肌间沟阻滞和全身麻醉下进行的肩部手术
排除标准：
- 肌间沟阻滞禁忌症
- 严重的慢性阻塞性肺病
- 不合作患者
- 对阿片类药物不耐受
- 怀孕
- 类风湿性关节炎和糖尿病伴外周多发性神经病
- 慢性疼痛或每日阿片类药物摄入量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：那乐平 0.1%
|
20ml Naropin 0.1% 含舒芬太尼 1mikrog 每毫升
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
经历中度至重度术后疼痛的时间
大体时间：在手术当天和 1.、2. 和 3. 术后。天
|
在手术当天和 1.、2. 和 3. 术后。天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
副作用
大体时间：在手术当天和 1.、2. 和。 3.术后。天
|
在手术当天和 1.、2. 和。 3.术后。天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bent G Jørgensen, MD、Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月2日
首次发布 (估计)
2009年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月30日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.