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Die Zugabe von Sufentanil Interscalene Block in der Schulterchirurgie

30. März 2013 aktualisiert von: Bent Gymoese Jorgensen

Phase-III-Studie zur Zugabe von Sufentanil zur interskalenären Blockade in der Schulterchirurgie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen und Nebenwirkungen der mit Naropin 0,1 % mit Sufentanil oder Naropin 0,1 % durchgeführten Interscale-Blockade bei Schulteroperationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Dauer der postoperativen Analgesie und des ergänzenden Opioidkonsums und die Nebenwirkungen einer mit Naropin 0,1 % mit Sufentanil oder Naropin 0,1 % durchgeführten Interscale-Blockade bei Schulteroperationen zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III
  • Alter 18-80
  • Schulteroperation unter Interskalenusblockade und Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation der interskalenären Blockade
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Nicht kooperativer Patient
  • Intoleranz gegenüber Opioiden
  • Schwangerschaft
  • Rheumatoide Arthritis und Diabetes mit peripherer Polyneuropathie
  • Chronische Schmerzen oder tägliche Einnahme von Opioiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Naropin 0,1 %
Arzneimittel: Naropin 0,1 % mit Sufentanil
20 ml Naropin 0,1 % mit Sufentanil 1 mikrog pro ml
Andere Namen:
  • Lokales Analgetikum
  • Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Auftreten mäßiger bis schwerer postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Am OP-Tag und 1., 2. und 3. postop. Tag
Am OP-Tag und 1., 2. und 3. postop. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Am Operationstag und 1., 2. und. 3. postop. Tag
Am Operationstag und 1., 2. und. 3. postop. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bent Gymoese Jorgensen

Ermittler

  • Hauptermittler: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gymoese007

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