Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillägg av Sufentanil Interscalene Block vid axelkirurgi

30 mars 2013 uppdaterad av: Bent Gymoese Jorgensen

Fas III-studie av tillägg av sufentanil till interskalenblock vid axelkirurgi

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna och biverkningarna av interscale block utförd med Naropin 0,1 % cum sufentanil eller Naropin 0,1 % vid axelkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra varaktigheten av postoperativ analgesi och kompletterande opioidkonsumtion och biverkningar av interscale block utförda med Naropin 0,1 % cum sufentanil eller Naropin 0,1 % vid axelkirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Ålder 18-80
  • Axeloperation utförd under interscalene block och generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för interskalenblock
  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Icke samarbetsvillig patient
  • Intolerans mot opioider
  • Graviditet
  • Reumatoid artrit och diabetes med perifer polyneuropati
  • Kronisk smärta eller dagligt opioidintag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Naropin 0,1 %
Läkemedel: Naropin 0,1% cum sufentanil
20ml Naropin 0,1% cum sufentanil 1mikrog per ml
Andra namn:
  • Lokal analgetikum
  • Ropivacain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att uppleva måttlig till svår postoperativ smärta
Tidsram: På operationsdagen och 1., 2. och 3. postop. dag
På operationsdagen och 1., 2. och 3. postop. dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: På operationsdagen och 1., 2. och. 3. postop. dag
På operationsdagen och 1., 2. och. 3. postop. dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bent Gymoese Jorgensen

Utredare

  • Huvudutredare: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

3 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gymoese007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera