Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление интерскаленовой блокады суфентанилом в хирургии плечевого сустава

30 марта 2013 г. обновлено: Bent Gymoese Jorgensen

Фаза III исследования добавления суфентанила к интерскаленовой блокаде в хирургии плечевого сустава

Целью данного исследования является сравнение эффектов и побочных эффектов межмасштабной блокады, выполненной с использованием 0,1% наропина вместе с суфентанилом или 0,1% наропина при хирургии плечевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение продолжительности послеоперационной анальгезии и дополнительного потребления опиоидов, а также побочных эффектов межмасштабной блокады, выполненной с применением 0,1% наропина вместе с суфентанилом или 0,1% наропина при хирургии плечевого сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg, Дания, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III
  • Возраст 18-80 лет
  • Операция на плече под межлестничной блокадой и общей анестезией

Критерий исключения:

  • Противопоказания к интерскаленовой блокаде
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
  • Некооперативный пациент
  • Непереносимость опиоидов
  • Беременность
  • Ревматоидный артрит и сахарный диабет с периферической полинейропатией
  • Хроническая боль или ежедневное потребление опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наропин 0,1%
Лекарство: Наропин 0,1% с суфентанилом
20 мл Наропина 0,1% с суфентанилом 1 мкг на мл
Другие имена:
  • Местный анальгетик
  • Ропивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до появления умеренной или сильной послеоперационной боли
Временное ограничение: В день операции и 1, 2 и 3 после операции. день
В день операции и 1, 2 и 3 после операции. день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: В день операции и 1., 2. и. 3. послеоперационный. день
В день операции и 1., 2. и. 3. послеоперационный. день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bent Gymoese Jorgensen

Следователи

  • Главный следователь: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • gymoese007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться