Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toevoeging van Sufentanil Interscalene Block bij schouderchirurgie

30 maart 2013 bijgewerkt door: Bent Gymoese Jorgensen

Fase III-studie van de toevoeging van Sufentanil aan interscaleenblok bij schouderchirurgie

Het doel van deze studie is om de effecten en bijwerkingen te vergelijken van een interschaalblok uitgevoerd met Naropin 0,1% cum sufentanil of Naropin 0,1% bij schouderoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de duur van postoperatieve analgesie en aanvullende opioïdenconsumptie en bijwerkingen van interschaalblok uitgevoerd met Naropin 0,1% cum sufentanil of Naropin 0,1% bij schouderoperaties te vergelijken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg, Denemarken, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III
  • Leeftijd 18-80
  • Schouderoperatie uitgevoerd onder interscaleenblok en algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie van interscaleenblokkade
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte
  • Niet meewerkende patiënt
  • Intolerantie voor opioïden
  • Zwangerschap
  • Reumatoïde artritis en diabetes met perifere polyneuropathie
  • Chronische pijn of dagelijkse inname van opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Naropine 0,1%
Geneesmiddel: Naropin 0,1% plus sufentanil
20ml Naropin 0,1% cum sufentanil 1mikrog per ml
Andere namen:
  • Lokaal analgeticum
  • Ropivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot ervaren van matige tot ernstige postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Op operatiedag en 1., 2. en 3. postop. dag
Op operatiedag en 1., 2. en 3. postop. dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Op operatiedag en 1., 2. en. 3. achteraf. dag
Op operatiedag en 1., 2. en. 3. achteraf. dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bent Gymoese Jorgensen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • gymoese007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren