Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniilin interskaleenilohkon lisääminen olkapääkirurgiaan

lauantai 30. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Bent Gymoese Jorgensen

Vaiheen III tutkimus sufentaniilin lisäämisestä interskaleeniblokkiin olkapääkirurgiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Naropin 0,1 % cum sufentanil tai Naropin 0,1 % olkapääleikkauksessa suoritetun interscale-esteen vaikutuksia ja sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisen analgesian ja opioidien lisäkulutuksen kestoa sekä Naropin 0,1 % cum sufentanililla tai Naropin 0,1 % olkapääleikkauksella suoritetun interscale-salpauksen sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III
  • Ikä 18-80
  • Olkapääleikkaus suoritettu interskaleenisalpauksessa ja yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Interscalene-blokauksen vasta-aihe
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Yhteistyökyvytön potilas
  • Opioidien intoleranssi
  • Raskaus
  • Nivelreuma ja diabetes sekä perifeerinen polyneuropatia
  • Krooninen kipu tai päivittäinen opioidien saanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Naropin 0,1 %
Lääke: Naropin 0,1 % cum sufentaniili
20 ml Naropin 0,1 % cum sufentaniilia 1 mikrog per ml
Muut nimet:
  • Paikallinen analgeetti
  • Ropivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika kokea kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja 1., 2. ja 3. postop. päivä
Leikkauspäivänä ja 1., 2. ja 3. postop. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja 1., 2. ja. 3. postop. päivä
Leikkauspäivänä ja 1., 2. ja. 3. postop. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bent Gymoese Jorgensen

Tutkijat

  • Päätutkija: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gymoese007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa