Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sufentanil interscalene blokk hozzáadása a vállsebészetben

2013. március 30. frissítette: Bent Gymoese Jorgensen

III. fázisú vizsgálat a szufentanil interscalene blokkhoz való hozzáadására vállsebészetben

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a vállműtét során Naropin 0,1% cum sufentanillal vagy Naropin 0,1%-kal végzett interscale blokk hatásait és mellékhatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a posztoperatív fájdalomcsillapítás és a kiegészítő opioidfogyasztás időtartamának, valamint a Naropin 0,1% cum sufentanillal vagy Naropin 0,1% szufentanillal végzett interscale blokk mellékhatásainak összehasonlítása vállműtétben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Frederiksberg, Dánia, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III
  • 18-80 éves korig
  • Vállműtét interskalén blokádban és általános érzéstelenítésben történt

Kizárási kritériumok:

  • Az interskalén blokk ellenjavallata
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Nem együttműködő beteg
  • Az opioidokkal szembeni intolerancia
  • Terhesség
  • Rheumatoid arthritis és cukorbetegség perifériás polyneuropathiával
  • Krónikus fájdalom vagy napi opioidbevitel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Naropin 0,1%
Drog: Naropin 0,1% cum szufentanil
20 ml Naropin 0,1% cum szufentanil 1 mikrog/ml
Más nevek:
  • Helyi fájdalomcsillapító
  • Ropivacain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Közepes vagy súlyos posztoperatív fájdalom tapasztalásának ideje
Időkeret: A műtét napján és 1., 2. és 3. postop. nap
A műtét napján és 1., 2. és 3. postop. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: A műtét napján és 1., 2. és. 3. postop. nap
A műtét napján és 1., 2. és. 3. postop. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bent Gymoese Jorgensen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • gymoese007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel