Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av Sufentanil Interscalene Block i skulderkirurgi

30. mars 2013 oppdatert av: Bent Gymoese Jorgensen

Fase III-studie av tilsetning av sufentanil til interscalene-blokk ved skulderkirurgi

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekter og bivirkninger av interscale blokk utført med Naropin 0,1 % cum sufentanil eller Naropin 0,1 % ved skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å sammenligne varigheten av postoperativ analgesi og supplerende opioidforbruk og bivirkninger av interscale blokk utført med Naropin 0,1 % cum sufentanil eller Naropin 0,1 % ved skulderkirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III
  • Alder 18-80
  • Skulderkirurgi utført under interscalene blokkering og generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for interskalenblokk
  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Ikke-samarbeidsvillig pasient
  • Intoleranse for opioider
  • Svangerskap
  • Revmatoid artritt og diabetes med perifer polynevropati
  • Kronisk smerte eller daglig opioidinntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Naropin 0,1 %
Legemiddel: Naropin 0,1 % cum sufentanil
20ml Naropin 0,1% cum sufentanil 1mikrog per ml
Andre navn:
  • Lokal smertestillende
  • Ropivacain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til å oppleve moderat til alvorlig postoperativ smerte
Tidsramme: På operasjonsdagen og 1., 2. og 3. postop. dag
På operasjonsdagen og 1., 2. og 3. postop. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: På operasjonsdagen og 1., 2. og. 3. postop. dag
På operasjonsdagen og 1., 2. og. 3. postop. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bent Gymoese Jorgensen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gymoese007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere