La adición del bloque interescalénico de sufentanilo en la cirugía de hombro
30 de marzo de 2013 actualizado por: Bent Gymoese Jorgensen
Estudio Fase III de la Adición de Sufentanilo al Bloqueo Interescalénico en Cirugía de Hombro
El propósito de este estudio es comparar los efectos y los efectos secundarios del bloqueo interescalar realizado con Naropin 0,1 % con sufentanilo o Naropin 0,1 % en cirugía de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar la duración de la analgesia postoperatoria y el consumo de opioides suplementarios y los efectos secundarios del bloqueo interescalar realizado con Naropin 0,1 % con sufentanilo o Naropin 0,1 % en cirugía de hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Edad 18-80
- Cirugía de hombro realizada bajo bloqueo interescalénico y anestesia general
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del bloqueo interescalénico
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- Paciente no colaborador
- Intolerancia a los opioides
- El embarazo
- Artritis reumatoide y diabetes con polineuropatía periférica
- Dolor crónico o ingesta diaria de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Naropina 0,1%
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20ml de Naropin 0.1% cum sufentanil 1mikrog por ml
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta experimentar dolor postoperatorio de moderado a intenso
Periodo de tiempo: El día de la cirugía y 1., 2. y 3. postoperatorio. día
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El día de la cirugía y 1., 2. y 3. postoperatorio. día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: El día de la cirugía y 1., 2. y. 3. posoperatorio. día
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El día de la cirugía y 1., 2. y. 3. posoperatorio. día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
- Sufentanilo
Otros números de identificación del estudio
- gymoese007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .