Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání sufentanilového interskalenového bloku v chirurgii ramene

30. března 2013 aktualizováno: Bent Gymoese Jorgensen

Studie fáze III přidání sufentanilu k interskalenovému bloku v chirurgii ramene

Účelem této studie je porovnat účinky a vedlejší účinky interškálové blokády provedené s Naropinem 0,1 % se sufentanilem nebo Naropinem 0,1 % při operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat dobu trvání pooperační analgezie a doplňkové spotřeby opioidů a vedlejší účinky interškálové blokády provedené s Naropinem 0,1 % se sufentanilem nebo Naropinem 0,1 % při operaci ramene

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • Věk 18-80 let
  • Operace ramene prováděná v interskalenickém bloku a celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace interskalenového bloku
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
  • Nespolupracující pacient
  • Nesnášenlivost opioidů
  • Těhotenství
  • Revmatoidní artritida a diabetes s periferní polyneuropatií
  • Chronická bolest nebo denní příjem opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Naropin 0,1 %
Lék: Naropin 0,1% se sufentanilem
20 ml Naropinu 0,1% cum sufentanil 1 mikrog na ml
Ostatní jména:
  • Lokální analgetikum
  • Ropivacain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do zkušenosti se středně silnou až silnou pooperační bolestí
Časové okno: V den operace a 1., 2. a 3. postop. den
V den operace a 1., 2. a 3. postop. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: V den operace a 1., 2. a. 3. postop. den
V den operace a 1., 2. a. 3. postop. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bent Gymoese Jorgensen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

3. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gymoese007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Naropin 0,1% se sufentanilem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit