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Adição de Bloqueio Interescalênico de Sufentanil em Cirurgia de Ombro

30 de março de 2013 atualizado por: Bent Gymoese Jorgensen

Estudo Fase III da Adição de Sufentanil ao Bloqueio Interescalênico em Cirurgia do Ombro

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos e efeitos colaterais do bloqueio interescala realizado com Naropin 0,1% cum sufentanil ou Naropin 0,1% em cirurgia do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar a duração da analgesia pós-operatória e o consumo suplementar de opioides e os efeitos colaterais do bloqueio interescala realizado com Naropin 0,1% cum sufentanil ou Naropin 0,1% em cirurgia do ombro

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III
  • Idade 18-80
  • Cirurgia do ombro realizada sob bloqueio interescalênico e anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Contraindicação do bloqueio interescalênico
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica grave
  • Paciente não cooperativo
  • Intolerância a opioides
  • Gravidez
  • Artrite reumatóide e diabetes com polineuropatia periférica
  • Dor crônica ou ingestão diária de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Naropina 0,1%
Medicamento: Naropina 0,1% com sufentanil
20ml de Naropin 0,1% cum sufentanil 1mikrog por ml
Outros nomes:
  • Analgésico local
  • Ropivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até sentir dor pós-operatória moderada a intensa
Prazo: No dia da cirurgia e 1., 2. e 3. pós-operatório. dia
No dia da cirurgia e 1., 2. e 3. pós-operatório. dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos colaterais
Prazo: No dia da cirurgia e 1., 2. e. 3. pós-operatório. dia
No dia da cirurgia e 1., 2. e. 3. pós-operatório. dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bent Gymoese Jorgensen

Investigadores

  • Investigador principal: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • gymoese007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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