Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'aggiunta del blocco interscalenico sufentanil nella chirurgia della spalla

30 marzo 2013 aggiornato da: Bent Gymoese Jorgensen

Studio di fase III sull'aggiunta di sufentanil al blocco interscalenico nella chirurgia della spalla

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti e gli effetti collaterali del blocco interscale eseguito con Naropin 0,1% cum sufentanil o Naropin 0,1% nella chirurgia della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare la durata dell'analgesia postoperatoria e il consumo supplementare di oppioidi e gli effetti collaterali del blocco interscale eseguito con Naropin 0,1% cum sufentanil o Naropin 0,1% nella chirurgia della spalla

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III
  • Età 18-80
  • Chirurgia della spalla eseguita in blocco interscalenico e anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione del blocco interscalenico
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica grave
  • Paziente non collaborativo
  • Intolleranza agli oppioidi
  • Gravidanza
  • Artrite reumatoide e diabete con polineuropatia periferica
  • Dolore cronico o assunzione giornaliera di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Naropin 0,1%
Droga: Naropin 0,1% e sufentanil
20 ml di Naropin 0,1% cum sufentanil 1 mikrog per ml
Altri nomi:
  • Analgesico locale
  • Ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo all'esperienza di dolore postoperatorio da moderato a severo
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento e 1., 2. e 3. postoperatorio. giorno
Il giorno dell'intervento e 1., 2. e 3. postoperatorio. giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento e 1., 2. e. 3. postoperatorio. giorno
Il giorno dell'intervento e 1., 2. e. 3. postoperatorio. giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bent Gymoese Jorgensen

Investigatori

  • Investigatore principale: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

3 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gymoese007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Naropin 0,1% e sufentanil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi