Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilsætning af Sufentanil Interscalene Block i skulderkirurgi

30. marts 2013 opdateret af: Bent Gymoese Jorgensen

Fase III-undersøgelse af tilsætning af sufentanil til interscalene-blok i skulderkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne og bivirkningerne af interscale blokering udført med Naropin 0,1 % cum sufentanil eller Naropin 0,1 % ved skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne varigheden af ​​postoperativ analgesi og supplerende opioidforbrug og bivirkninger af interscale blokering udført med Naropin 0,1 % cum sufentanil eller Naropin 0,1 % ved skulderkirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Alder 18-80
  • Skulderoperation udført under interscalene blokering og generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af interskalenblok
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Ikke-samarbejdsvillig patient
  • Intolerance over for opioider
  • Graviditet
  • Reumatoid arthritis og diabetes med perifer polyneuropati
  • Kroniske smerter eller dagligt opioidindtag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Naropin 0,1 %
Medicin: Naropin 0,1% cum sufentanil
20ml Naropin 0,1% cum sufentanil 1mikrog pr. ml
Andre navne:
  • Lokalanalgetikum
  • Ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til oplevelse af moderat til svær postoperativ smerte
Tidsramme: På operationsdagen og 1., 2. og 3. postop. dag
På operationsdagen og 1., 2. og 3. postop. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: På operationsdagen og 1., 2. og. 3. postop. dag
På operationsdagen og 1., 2. og. 3. postop. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bent Gymoese Jorgensen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2009

Først opslået (SKØN)

3. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gymoese007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Naropin 0,1% cum sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner