Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie bloku sufentanylu interscalene w chirurgii barku

30 marca 2013 zaktualizowane przez: Bent Gymoese Jorgensen

Faza III badania nad dodaniem sufentanylu do bloku międzykostnego w chirurgii barku

Celem pracy jest porównanie efektów i skutków ubocznych blokady międzyłuskowej wykonanej za pomocą Naropin 0,1% z sufentanylem lub Naropin 0,1% w chirurgii barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie czasu trwania analgezji pooperacyjnej i suplementacji opioidami oraz skutków ubocznych blokady międzyłuskowej wykonanej za pomocą Naropin 0,1% z sufentanylem lub Naropin 0,1% w chirurgii barku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III
  • Wiek 18-80 lat
  • Operacja barku wykonana w bloku międzykostnym i znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do blokady międzykostnej
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Pacjent niewspółpracujący
  • Nietolerancja opioidów
  • Ciąża
  • Reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca z polineuropatią obwodową
  • Przewlekły ból lub codzienne przyjmowanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Naropina 0,1%
Lek: Naropina 0,1% z sufentanylem
20ml Naropin 0,1% z sufentanylem 1mikrog na ml
Inne nazwy:
  • Miejscowy środek przeciwbólowy
  • Ropiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia umiarkowanego do silnego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W dniu operacji oraz 1., 2. i 3. postopie. dzień
W dniu operacji oraz 1., 2. i 3. postopie. dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: W dniu operacji oraz 1., 2. i. 3. przystanek końcowy. dzień
W dniu operacji oraz 1., 2. i. 3. przystanek końcowy. dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bent Gymoese Jorgensen

Śledczy

  • Główny śledczy: Bent G Jørgensen, MD, Anesthetic Clinic, Frederiksberg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gymoese007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj