结肠镜检出息肉方法的比较
2012年3月26日 更新者：The Cleveland Clinic
结肠镜检查插入和退出阶段息肉检测与结肠镜退出阶段息肉检测标准实践的比较：一项前瞻性质量改进研究
结直肠癌 (CRC) 是西方国家第三大常见癌症，也是癌症死亡的第二大原因。 结肠镜检查是一种首选的结直肠筛查方式，因为它具有诊断和治疗能力。 在结肠镜检查中检测和切除息肉可降低结直肠癌的发病率和死亡率。
典型的做法是快速插入结肠镜，直到它到达盲肠（肠道的袋状部分，大肠和小肠相遇的地方）。 然后，医生慢慢撤回结肠镜，寻找大肠内是否有任何息肉或异常。 本研究的目的是将这种标准做法与医生检查肠道的方法进行比较，因为范围最初插入并且结肠镜从患者的结肠撤回。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
768
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 能够提供知情同意的患者
- 接受结肠镜检查的患者
排除标准：
- 孕妇
- 家族性腺瘤性息肉病综合征 (FAP) 患者
- 遗传性非息肉病性结肠癌综合征 (HNPCC) 患者
- 既往接受过结肠手术切除的患者
- 被诊断患有炎症性肠病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：标准检查肠镜
结肠镜将快速插入到达盲肠。
在撤回结肠镜期间将进行大肠检查。
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在将结肠镜撤回盲肠期间以及从大肠撤回内窥镜期间，将检查大肠是否有息肉。
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有源比较器：双重检查结肠镜检查
在将结肠镜插入盲肠期间以及从大肠取出内窥镜期间，将检查大肠是否有息肉。
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在将结肠镜插入盲肠期间以及从大肠取出内窥镜期间，将检查大肠是否有息肉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每种方法的腺瘤检出率
大体时间：结肠镜检查后的前 30 天内
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结肠镜检查后的前 30 天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每种方法的程序时间比较
大体时间：1年
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1年
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每种方法检测到至少一个腺瘤的患者百分比
大体时间：1年
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1年
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比较每种方法分类为高风险的腺瘤百分比
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Madhusudhan Sanaka, MD、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月2日
首次发布 (估计)
2009年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月26日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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