Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmien vertailu polyyppien havaitsemiseksi kolonoskopian aikana

maanantai 26. maaliskuuta 2012 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Polyyppien havaitsemisen vertailu kolonoskopian sekä asennus- että poistovaiheen aikana verrattuna polyyppien havaitsemisen vakiokäytäntöön kolonoskopian vetäytymisvaiheen aikana: tuleva laadun parantamistutkimus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy länsimaissa. Kolonoskopia on edullinen kolorektaalinen seulontamenetelmä, koska sillä on sekä diagnostisia että terapeuttisia ominaisuuksia. Polyyppien havaitseminen ja poistaminen kolonoskopiassa vähentää paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.

Tyypillinen käytäntö on asettaa kolonoskooppi nopeasti, kunnes se saavuttaa umpisuolen (pussimainen osa suolista, jossa paksusuoli ja ohutsuoli kohtaavat). Lääkäri vetää sitten kolonoskoopin hitaasti pois ja etsii polyyppejä tai poikkeavuuksia paksusuolessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tätä tavanomaista käytäntöä lähestymistapaan, jossa lääkäri tutkii suolen, kun skooppi alun perin laitetaan paikalleen JA kun kolonoskooppi poistetaan potilaiden paksusuolesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

768

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joille tehdään kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi-oireyhtymä (FAP)
  • Potilaat, joilla on perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpäoireyhtymä (HNPCC)
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin kirurginen paksusuolen resektio
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen tarkastuskolonoskopia
Kolonoskooppi asetetaan nopeasti umpisuoleen saavuttamiseksi. Paksusuolen tarkastus suoritetaan kolonoskoopin poistamisen yhteydessä.
Paksusuoli tarkastetaan polyyppien varalta, kun kolonoskooppi vedetään ulos umpisuoleen ja kun skooppi vedetään pois paksusuolesta.
Active Comparator: Kaksoistarkastus kolonoskopia
Paksusuoli tarkastetaan polyyppien varalta, kun kolonoskooppi asetetaan umpisuoleen ja kun skooppi vedetään pois paksusuolesta.
Paksusuoli tarkastetaan polyyppien varalta, kun kolonoskooppi asetetaan umpisuoleen ja kun skooppi vedetään pois paksusuolesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeudet kullekin menetelmälle
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana kolonoskopian jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana kolonoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpideaikojen vertailu jokaiselle menetelmälle
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kullakin menetelmällä havaittu vähintään yksi adenooma
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Korkeariskisiksi luokiteltujen adenoomien prosenttiosuuden vertailu kussakin menetelmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-786

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa