- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01025960
Menetelmien vertailu polyyppien havaitsemiseksi kolonoskopian aikana
Polyyppien havaitsemisen vertailu kolonoskopian sekä asennus- että poistovaiheen aikana verrattuna polyyppien havaitsemisen vakiokäytäntöön kolonoskopian vetäytymisvaiheen aikana: tuleva laadun parantamistutkimus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy länsimaissa. Kolonoskopia on edullinen kolorektaalinen seulontamenetelmä, koska sillä on sekä diagnostisia että terapeuttisia ominaisuuksia. Polyyppien havaitseminen ja poistaminen kolonoskopiassa vähentää paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.
Tyypillinen käytäntö on asettaa kolonoskooppi nopeasti, kunnes se saavuttaa umpisuolen (pussimainen osa suolista, jossa paksusuoli ja ohutsuoli kohtaavat). Lääkäri vetää sitten kolonoskoopin hitaasti pois ja etsii polyyppejä tai poikkeavuuksia paksusuolessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tätä tavanomaista käytäntöä lähestymistapaan, jossa lääkäri tutkii suolen, kun skooppi alun perin laitetaan paikalleen JA kun kolonoskooppi poistetaan potilaiden paksusuolesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joille tehdään kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi-oireyhtymä (FAP)
- Potilaat, joilla on perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpäoireyhtymä (HNPCC)
- Potilaat, joille on tehty aiemmin kirurginen paksusuolen resektio
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen tarkastuskolonoskopia
Kolonoskooppi asetetaan nopeasti umpisuoleen saavuttamiseksi.
Paksusuolen tarkastus suoritetaan kolonoskoopin poistamisen yhteydessä.
|
Paksusuoli tarkastetaan polyyppien varalta, kun kolonoskooppi vedetään ulos umpisuoleen ja kun skooppi vedetään pois paksusuolesta.
|
|
Active Comparator: Kaksoistarkastus kolonoskopia
Paksusuoli tarkastetaan polyyppien varalta, kun kolonoskooppi asetetaan umpisuoleen ja kun skooppi vedetään pois paksusuolesta.
|
Paksusuoli tarkastetaan polyyppien varalta, kun kolonoskooppi asetetaan umpisuoleen ja kun skooppi vedetään pois paksusuolesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeudet kullekin menetelmälle
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana kolonoskopian jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpideaikojen vertailu jokaiselle menetelmälle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kullakin menetelmällä havaittu vähintään yksi adenooma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Korkeariskisiksi luokiteltujen adenoomien prosenttiosuuden vertailu kussakin menetelmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-786
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .