Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání metod k detekci polypů během kolonoskopie

26. března 2012 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Srovnání detekce polypů během zaváděcí a vytahovací fáze kolonoskopie versus standardní praxe detekce polypů během vytahovací fáze kolonoskopie: Prospektivní studie zlepšování kvality

Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastější rakovinou a druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v západních zemích. Kolonoskopie je preferovanou modalitou kolorektálního screeningu, protože má jak diagnostickou, tak terapeutickou schopnost. Detekce a odstranění polypů při kolonoskopii snižuje výskyt a mortalitu na kolorektální karcinom.

Typickou praxí je rychlé zavádění kolonoskopu, dokud nedosáhne céka (část střeva podobná váčku, kde se setkávají tlusté a tenké střevo). Lékař poté pomalu vytáhne kolonoskop a hledá jakékoli polypy nebo abnormality v tlustém střevě. Účelem této studie je porovnat tuto standardní praxi s přístupem, kdy lékař vyšetřuje střevo při počátečním zavádění sondy A při vyjímání kolonoskopu z tlustého střeva pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

768

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Pacienti schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti podstupující kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti se syndromem familiární adenomatózní polypózy (FAP)
  • Pacienti s hereditárním nepolypózním syndromem rakoviny tlustého střeva (HNPCC)
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí chirurgickou resekci tlustého střeva
  • Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno zánětlivé onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní inspekční kolonoskopie
Kolonoskop bude zaveden rychle, aby dosáhl slepého střeva. Během vytahování kolonoskopu dojde k prohlídce tlustého střeva.
Postup: Standardní inspekční kolonoskopie
Během vytahování kolonoskopu do slepého střeva a při vytahování sondy z tlustého střeva bude tlusté střevo kontrolováno na přítomnost polypů.
Aktivní komparátor: Duální inspekční kolonoskopie
Během zavádění kolonoskopu do slepého střeva a při vytahování sondy z tlustého střeva bude tlusté střevo kontrolováno na přítomnost polypů.
Postup: Duální inspekční kolonoskopie
Během zavádění kolonoskopu do slepého střeva a při vytahování sondy z tlustého střeva bude tlusté střevo kontrolováno na přítomnost polypů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míry detekce adenomu pro každou metodu
Časové okno: během prvních 30 dnů po kolonoskopii
během prvních 30 dnů po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání časů procedur pro jednotlivé metody
Časové okno: 1 rok
1 rok
Procento pacientů s alespoň jedním adenomem detekovaným každou metodou
Časové okno: 1 rok
1 rok
Porovnání procenta adenomů klasifikovaných jako vysoce rizikové pro každou metodu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-786

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní inspekční kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit