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Ein Vergleich der Methoden zur Erkennung von Polypen während der Koloskopie

26. März 2012 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Vergleich der Erkennung von Polypen während der Einführ- und Rückzugsphase der Koloskopie mit der Standardpraxis der Erkennung von Polypen während der Rückzugsphase der Koloskopie: Eine prospektive Studie zur Qualitätsverbesserung

Darmkrebs (CRC) ist die dritthäufigste Krebserkrankung und die zweithäufigste Krebstodesursache in westlichen Ländern. Die Koloskopie ist eine bevorzugte kolorektale Screening-Methode, da sie sowohl diagnostische als auch therapeutische Möglichkeiten bietet. Die Erkennung und Entfernung von Polypen bei der Koloskopie verringert die Inzidenz und Mortalität von Darmkrebs.

Typischerweise wird das Koloskop schnell eingeführt, bis es den Blinddarm (einen beutelartigen Teil des Darms, wo Dickdarm und Dünndarm zusammentreffen) erreicht. Anschließend zieht der Arzt das Koloskop langsam zurück und sucht nach Polypen oder Anomalien im Dickdarm. Der Zweck dieser Studie besteht darin, diese Standardpraxis mit dem Ansatz zu vergleichen, bei dem der Arzt den Darm untersucht, während das Endoskop zum ersten Mal eingeführt wird UND wenn das Koloskop aus dem Dickdarm des Patienten herausgezogen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

768

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben können
  • Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten mit familiären adenomatösen Polyposis-Syndromen (FAP)
  • Patienten mit hereditärem nicht-polypösem Dickdarmkrebssyndrom (HNPCC)
  • Patienten, die sich zuvor einer chirurgischen Resektion des Dickdarms unterzogen haben
  • Patienten, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standard-Inspektionskoloskopie
Das Koloskop wird schnell eingeführt, um den Blinddarm zu erreichen. Beim Herausziehen des Koloskops erfolgt eine Inspektion des Dickdarms.
Verfahren: Standard-Inspektionskoloskopie
Der Dickdarm wird beim Zurückziehen des Koloskops in den Blinddarm und beim Herausziehen des Endoskops aus dem Dickdarm auf Polypen untersucht.
Aktiver Komparator: Doppelinspektionskoloskopie
Der Dickdarm wird beim Einführen des Koloskops in den Blinddarm und beim Herausziehen des Endoskops aus dem Dickdarm auf Polypen untersucht.
Verfahren: Doppelinspektionskoloskopie
Der Dickdarm wird beim Einführen des Koloskops in den Blinddarm und beim Herausziehen des Endoskops aus dem Dickdarm auf Polypen untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adenomerkennungsraten für jede Methode
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Koloskopie
innerhalb der ersten 30 Tage nach der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Verfahrenszeiten für jede Methode
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prozentsatz der Patienten, bei denen mit jeder Methode mindestens ein Adenom erkannt wurde
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Vergleich des Prozentsatzes der als Hochrisiko eingestuften Adenome für jede Methode
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-786

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