Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod wykrywania polipów podczas kolonoskopii

26 marca 2012 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Porównanie wykrywania polipów podczas fazy wprowadzania i wycofywania kolonoskopii ze standardową praktyką wykrywania polipów podczas fazy wycofywania kolonoskopii: prospektywne badanie poprawy jakości

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym nowotworem i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w krajach zachodnich. Kolonoskopia jest preferowaną metodą badań przesiewowych jelita grubego, ponieważ ma zarówno możliwości diagnostyczne, jak i terapeutyczne. Wykrywanie i usuwanie polipów podczas kolonoskopii zmniejsza częstość występowania i śmiertelność z powodu raka jelita grubego.

Typową praktyką jest szybkie wprowadzanie kolonoskopu, aż dotrze do jelita ślepego (podobnej do torebki części jelita, gdzie spotykają się jelito grube i jelito cienkie). Następnie lekarz powoli wycofuje kolonoskop i szuka polipów lub nieprawidłowości w jelicie grubym. Celem tego badania jest porównanie tej standardowej praktyki z podejściem, w którym lekarz bada jelito podczas początkowego wkładania endoskopu ORAZ podczas wycofywania kolonoskopu z okrężnicy pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

768

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci poddawani kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z zespołem rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (FAP)
  • Pacjenci z zespołem dziedzicznego raka okrężnicy niezwiązanego z polipowatością (HNPCC)
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej chirurgiczną resekcję okrężnicy
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowa kolonoskopia kontrolna
Kolonoskop zostanie wprowadzony szybko, aby dotrzeć do jelita ślepego. Kontrola jelita grubego nastąpi podczas wycofywania kolonoskopu.
Procedura: Standardowa kolonoskopia kontrolna
Jelito grube zostanie zbadane pod kątem polipów podczas wycofywania kolonoskopu do jelita ślepego oraz podczas wycofywania endoskopu z jelita grubego.
Aktywny komparator: Podwójna kolonoskopia kontrolna
Jelito grube zostanie zbadane pod kątem polipów podczas wprowadzania kolonoskopu do jelita ślepego oraz podczas wycofywania endoskopu z jelita grubego.
Procedura: Podwójna kolonoskopia kontrolna
Jelito grube zostanie zbadane pod kątem polipów podczas wprowadzania kolonoskopu do jelita ślepego oraz podczas wycofywania endoskopu z jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki wykrywania gruczolaka dla każdej metody
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po kolonoskopii
w ciągu pierwszych 30 dni po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie czasów zabiegu dla każdej metody
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem wykrytym każdą metodą
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównanie odsetka gruczolaków sklasyfikowanych jako wysokiego ryzyka dla każdej metody
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-786

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Standardowa kolonoskopia kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj