A kolonoszkópia során a polipok kimutatására szolgáló módszerek összehasonlítása
Polipok kimutatásának összehasonlítása a kolonoszkópia behelyezési és kivonási fázisa során a polipok kimutatásának szokásos gyakorlatával a kolonoszkópia kivonási szakaszában: Prospektív minőségjavító tanulmány
A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rák és a rákos halálozások második leggyakoribb oka a nyugati országokban. A kolonoszkópia a kolorektális szűrés kedvelt módja, mivel diagnosztikai és terápiás képességgel is rendelkezik. A polipok kolonoszkópiás kimutatása és eltávolítása csökkenti a vastagbélrák előfordulását és halálozását.
A tipikus gyakorlat az, hogy a kolonoszkópot gyorsan behelyezik, amíg el nem éri a vakbélt (a belek tasakszerű része, ahol a vastagbél és a vékonybél találkozik). Ezután az orvos lassan kihúzza a kolonoszkópot, és megkeresi a vastagbélben lévő polipokat vagy rendellenességeket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa ezt a szokásos gyakorlatot azzal a megközelítéssel, amely szerint az orvos megvizsgálja a beleket, amikor a szkóp először behelyezik, ÉS amikor a kolonoszkópot kivonják a betegek vastagbeléből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezést tudnak adni
- Kolonoszkópián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Családi adenomás polipózis szindrómában (FAP) szenvedő betegek
- Örökletes, nem polipózisos vastagbélrák szindrómában (HNPCC) szenvedő betegek
- Betegek, akiknél korábban műtéti vastagbél-reszekción estek át
- Gyulladásos bélbetegséggel diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szabványos vizsgálati kolonoszkópia
A kolonoszkópot gyorsan behelyezik, hogy elérje a vakbélt.
A vastagbél vizsgálatára a kolonoszkóp kihúzásakor kerül sor.
|
A vastagbelet polipok szempontjából megvizsgálják a kolonoszkóp vakbélbe történő kihúzásakor, valamint a szkóp vastagbélből történő kihúzásakor.
|
|
Aktív összehasonlító: Kettős vizsgálatos kolonoszkópia
A vastagbelet polipok szempontjából megvizsgálják a kolonoszkóp vakbélbe történő behelyezése, valamint a szkóp vastagbélből történő kihúzása során.
|
A vastagbelet polipok szempontjából megvizsgálják a kolonoszkóp vakbélbe történő behelyezése, valamint a szkóp vastagbélből történő kihúzása során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya az egyes módszerekhez
Időkeret: a kolonoszkópia utáni első 30 napon belül
|
a kolonoszkópia utáni első 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyes módszerek eljárási idejének összehasonlítása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél az egyes módszerekkel legalább egy adenomát észleltek
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A magas kockázatúnak minősített adenomák százalékos arányának összehasonlítása az egyes módszerek esetében
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-786
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .