Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolonoszkópia során a polipok kimutatására szolgáló módszerek összehasonlítása

2012. március 26. frissítette: The Cleveland Clinic

Polipok kimutatásának összehasonlítása a kolonoszkópia behelyezési és kivonási fázisa során a polipok kimutatásának szokásos gyakorlatával a kolonoszkópia kivonási szakaszában: Prospektív minőségjavító tanulmány

A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rák és a rákos halálozások második leggyakoribb oka a nyugati országokban. A kolonoszkópia a kolorektális szűrés kedvelt módja, mivel diagnosztikai és terápiás képességgel is rendelkezik. A polipok kolonoszkópiás kimutatása és eltávolítása csökkenti a vastagbélrák előfordulását és halálozását.

A tipikus gyakorlat az, hogy a kolonoszkópot gyorsan behelyezik, amíg el nem éri a vakbélt (a belek tasakszerű része, ahol a vastagbél és a vékonybél találkozik). Ezután az orvos lassan kihúzza a kolonoszkópot, és megkeresi a vastagbélben lévő polipokat vagy rendellenességeket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa ezt a szokásos gyakorlatot azzal a megközelítéssel, amely szerint az orvos megvizsgálja a beleket, amikor a szkóp először behelyezik, ÉS amikor a kolonoszkópot kivonják a betegek vastagbeléből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

768

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezést tudnak adni
  • Kolonoszkópián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Családi adenomás polipózis szindrómában (FAP) szenvedő betegek
  • Örökletes, nem polipózisos vastagbélrák szindrómában (HNPCC) szenvedő betegek
  • Betegek, akiknél korábban műtéti vastagbél-reszekción estek át
  • Gyulladásos bélbetegséggel diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szabványos vizsgálati kolonoszkópia
A kolonoszkópot gyorsan behelyezik, hogy elérje a vakbélt. A vastagbél vizsgálatára a kolonoszkóp kihúzásakor kerül sor.
Eljárás: Szabványos vizsgálati kolonoszkópia
A vastagbelet polipok szempontjából megvizsgálják a kolonoszkóp vakbélbe történő kihúzásakor, valamint a szkóp vastagbélből történő kihúzásakor.
Aktív összehasonlító: Kettős vizsgálatos kolonoszkópia
A vastagbelet polipok szempontjából megvizsgálják a kolonoszkóp vakbélbe történő behelyezése, valamint a szkóp vastagbélből történő kihúzása során.
Eljárás: Kettős vizsgálatos kolonoszkópia
A vastagbelet polipok szempontjából megvizsgálják a kolonoszkóp vakbélbe történő behelyezése, valamint a szkóp vastagbélből történő kihúzása során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az adenoma kimutatási aránya az egyes módszerekhez
Időkeret: a kolonoszkópia utáni első 30 napon belül
a kolonoszkópia utáni első 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyes módszerek eljárási idejének összehasonlítása
Időkeret: 1 év
1 év
Azon betegek százalékos aránya, akiknél az egyes módszerekkel legalább egy adenomát észleltek
Időkeret: 1 év
1 év
A magas kockázatúnak minősített adenomák százalékos arányának összehasonlítása az egyes módszerek esetében
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-786

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Szabványos vizsgálati kolonoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel