Comparaison des méthodes de détection des polypes pendant la coloscopie
Comparaison de la détection des polypes pendant les phases d'insertion et de retrait de la coloscopie par rapport à la pratique standard de détection des polypes pendant la phase de retrait de la coloscopie : une étude prospective d'amélioration de la qualité
Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès par cancer dans les pays occidentaux. La coloscopie est une modalité de dépistage colorectal préférée car elle a une capacité à la fois diagnostique et thérapeutique. La détection et l'élimination des polypes lors de la coloscopie diminuent l'incidence et la mortalité par cancer colorectal.
La pratique typique consiste à insérer rapidement le coloscope jusqu'à ce qu'il atteigne le caecum (une partie de l'intestin en forme de poche, où le gros intestin et l'intestin grêle se rencontrent). Le médecin retire ensuite lentement le coloscope et recherche tout polype ou anomalie dans le gros intestin. Le but de cette étude est de comparer cette pratique standard à l'approche selon laquelle le médecin examine l'intestin lorsque l'endoscope est initialement inséré ET lorsque le coloscope est retiré du côlon des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Patients en mesure de fournir un consentement éclairé
- Patients subissant une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients atteints de syndromes de polypose adénomateuse familiale (PAF)
- Patients atteints du syndrome de cancer du côlon héréditaire sans polypose (HNPCC)
- Patients ayant déjà subi une résection chirurgicale du côlon
- Patients ayant reçu un diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Coloscopie d'inspection standard
Le coloscope sera inséré rapidement pour atteindre le caecum.
L'inspection du gros intestin aura lieu lors du retrait du coloscope.
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Le gros intestin sera inspecté à la recherche de polypes lors du retrait du coloscope dans le caecum et lors du retrait de l'endoscope du gros intestin.
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Comparateur actif: Coloscopie à double inspection
Le gros intestin sera inspecté à la recherche de polypes lors de l'insertion du coloscope dans le caecum et lors du retrait de l'endoscope du gros intestin.
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Le gros intestin sera inspecté à la recherche de polypes lors de l'insertion du coloscope dans le caecum et lors du retrait de l'endoscope du gros intestin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de détection des adénomes pour chaque méthode
Délai: dans les 30 premiers jours après la coloscopie
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dans les 30 premiers jours après la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des temps de procédure pour chaque méthode
Délai: 1 an
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1 an
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Pourcentage de patients avec au moins un adénome détecté par chaque méthode
Délai: 1 an
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1 an
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Comparaison du pourcentage d'adénomes classés à haut risque pour chaque méthode
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-786
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