Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av metoder för att upptäcka polyper under koloskopi

26 mars 2012 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Jämförelse av detektion av polyper under både insättnings- och tillbakadragningsfasen av koloskopi kontra standardpraxisen för detektion av polyper under utsättningsfasen av koloskopi: en prospektiv kvalitetsförbättringsstudie

Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancerformen och den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i västvärlden. Koloskopi är en föredragen kolorektal screeningmodalitet eftersom den har både diagnostisk och terapeutisk förmåga. Detektering och avlägsnande av polyper vid koloskopi minskar incidensen och dödligheten i kolorektal cancer.

Vanlig praxis är att föra in koloskopet snabbt tills det når blindtarmen (en påseliknande del av tarmarna, där tjocktarmen och tunntarmen möts). Läkaren drar sedan långsamt tillbaka koloskopet och letar efter eventuella polyper eller abnormiteter i tjocktarmen. Syftet med denna studie är att jämföra denna standardpraxis med tillvägagångssättet där läkaren undersöker tarmen när scopet initialt sätts in OCH när koloskopet dras ut från patientens kolon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

768

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Patienter kan ge ett informerat samtycke
  • Patienter som genomgår koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Patienter med familjärt adenomatöst polypossyndrom (FAP)
  • Patienter med ärftligt icke-polypos koloncancersyndrom (HNPCC)
  • Patienter som har genomgått tidigare kirurgisk resektion av tjocktarmen
  • Patienter som har diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standard inspektion koloskopi
Kolonoskopet sätts in snabbt för att nå blindtarmen. Inspektion av tjocktarmen kommer att ske under tillbakadragandet av koloskopet.
Procedur: Standard inspektion koloskopi
Tjocktarmen kommer att inspekteras för polyper under tillbakadragandet av koloskopet till blindtarmen, och under tillbakadragandet av skopet från tjocktarmen.
Aktiv komparator: Dubbel inspektion koloskopi
Tjocktarmen kommer att inspekteras för polyper under införandet av koloskopet till blindtarmen och under tillbakadragandet av skopet från tjocktarmen.
Procedur: Dubbel inspektion koloskopi
Tjocktarmen kommer att inspekteras för polyper under införandet av koloskopet till blindtarmen och under tillbakadragandet av skopet från tjocktarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adenomdetektionshastigheter för varje metod
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter koloskopi
inom de första 30 dagarna efter koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av procedurtider för varje metod
Tidsram: 1 år
1 år
Andel patienter med minst ett adenom som upptäckts med varje metod
Tidsram: 1 år
1 år
Jämförelse av andelen adenom klassificerade som högrisk för varje metod
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2009

Första postat (Uppskatta)

4 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-786

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Standard inspektion koloskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera