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結腸内視鏡検査中にポリープを検出する方法の比較

2012年3月26日 更新者：The Cleveland Clinic

結腸内視鏡検査の挿入段階と抜去段階の両方でのポリープの検出と結腸内視鏡検査の抜去段階でのポリープ検出の標準的な方法の比較: 前向きの品質改善研究

結腸直腸がん（CRC）は、西欧諸国において 3 番目に多いがんであり、がんによる死亡原因の 2 番目に多いがんです。 結腸内視鏡検査は、診断能力と治療能力の両方を備えているため、好ましい結腸直腸スクリーニング法です。 結腸内視鏡検査でポリープを検出して除去すると、結腸直腸がんの発生率と死亡率が減少します。

一般的には、結腸鏡を盲腸（大腸と小腸が接する腸の袋状の部分）に到達するまで急速に挿入します。 次に医師は結腸鏡をゆっくりと引き抜き、大腸内にポリープや異常がないか探します。 この研究の目的は、この標準的な手法を、最初に内視鏡が挿入されるときと結腸鏡が患者の結腸から引き抜かれるときに医師が腸を検査するアプローチと比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

768

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • インフォームドコンセントを提供できる患者
  • 結腸内視鏡検査を受ける患者さん

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 家族性腺腫性ポリポーシス症候群（FAP）の患者
  • 遺伝性非ポリポーシス結腸癌症候群（HNPCC）の患者
  • 以前に結腸の外科的切除を受けた患者
  • 炎症性腸疾患と診断された患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：標準検査大腸内視鏡検査
結腸鏡は盲腸に到達するまで急速に挿入されます。 大腸の検査は、結腸鏡を引き抜くときに行われます。
手順：標準検査大腸内視鏡検査
結腸鏡を盲腸まで引き抜くとき、および大腸から内視鏡を引き抜くときに、大腸にポリープがないか検査されます。
アクティブコンパレータ：二重検査結腸内視鏡検査
結腸鏡を盲腸に挿入するとき、および大腸から内視鏡を引き抜くときに、大腸にポリープがないか検査されます。
手順：二重検査結腸内視鏡検査
結腸鏡を盲腸に挿入するとき、および大腸から内視鏡を引き抜くときに、大腸にポリープがないか検査されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各方法の腺腫検出率
時間枠：結腸内視鏡検査後最初の30日以内
結腸内視鏡検査後最初の30日以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
各方法の施術時間の比較
時間枠：1年
1年
各方法で少なくとも 1 つの腺腫が検出された患者の割合
時間枠：1年
1年
各方法で高リスクとして分類された腺腫の割合の比較
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Madhusudhan Sanaka, MD、The Cleveland Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月26日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-786

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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