Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов обнаружения полипов во время колоноскопии

26 марта 2012 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Сравнение обнаружения полипов во время фазы введения и извлечения колоноскопии со стандартной практикой обнаружения полипов во время фазы извлечения колоноскопии: проспективное исследование улучшения качества

Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным видом рака и второй по значимости причиной смерти от рака в западных странах. Колоноскопия является предпочтительным методом колоректального скрининга, поскольку она имеет как диагностические, так и терапевтические возможности. Выявление и удаление полипов при колоноскопии снижает заболеваемость и смертность от колоректального рака.

Типичная практика заключается в быстром введении колоноскопа, пока он не достигнет слепой кишки (мешкообразной части кишечника, где встречаются толстая и тонкая кишки). Затем врач медленно извлекает колоноскоп и ищет полипы или аномалии в толстой кишке. Целью данного исследования является сравнение этой стандартной практики с подходом, при котором врач осматривает кишечник при первоначальном введении эндоскопа И при извлечении колоноскопа из толстой кишки пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

768

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Пациенты, способные дать информированное согласие
  • Пациенты, проходящие колоноскопию

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты с синдромом семейного аденоматозного полипоза (САП)
  • Пациенты с наследственным неполипозным синдромом рака толстой кишки (HNPCC)
  • Пациенты, перенесшие ранее хирургическую резекцию толстой кишки
  • Пациенты, у которых диагностировано воспалительное заболевание кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартная инспекционная колоноскопия
Колоноскоп будет быстро введен, чтобы добраться до слепой кишки. Осмотр толстой кишки будет происходить во время извлечения колоноскопа.
Процедура: Стандартная инспекционная колоноскопия
Толстая кишка будет проверена на наличие полипов во время вывода колоноскопа к слепой кишке и во время извлечения эндоскопа из толстой кишки.
Активный компаратор: Двойная инспекционная колоноскопия
Толстую кишку проверяют на наличие полипов во время введения колоноскопа в слепую кишку и во время извлечения эндоскопа из толстой кишки.
Процедура: Двойная инспекционная колоноскопия
Толстую кишку проверяют на наличие полипов во время введения колоноскопа в слепую кишку и во время извлечения эндоскопа из толстой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели выявления аденомы для каждого метода
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после колоноскопии
в течение первых 30 дней после колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение времени процедуры для каждого метода
Временное ограничение: 1 год
1 год
Процент пациентов с хотя бы одной аденомой, обнаруженной каждым методом
Временное ограничение: 1 год
1 год
Сравнение процента аденом, классифицированных как высокий риск для каждого метода
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-786

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться