Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av metoder for å oppdage polypper under koloskopi

26. mars 2012 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Sammenligning av påvisning av polypper under både innsettings- og uttaksfasen av koloskopi versus standardpraksisen for påvisning av polypper under uttaksfasen av koloskopi: En prospektiv kvalitetsforbedringsstudie

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste kreftformen og den nest største årsaken til kreftdødsfall i vestlige land. Koloskopi er en foretrukket kolorektal screeningmodalitet siden den har både diagnostisk og terapeutisk evne. Påvisning og fjerning av polypper ved koloskopi reduserer forekomsten og dødeligheten av tykktarmskreft.

Typisk praksis er å sette inn koloskopet raskt til det når blindtarmen (en poselignende del av tarmen, der tykktarmen og tynntarmen møtes). Legen trekker deretter koloskopet sakte tilbake og ser etter eventuelle polypper eller abnormiteter i tykktarmen. Hensikten med denne studien er å sammenligne denne standardpraksisen med tilnærmingen der legen undersøker tarmen når skopet først settes inn OG når koloskopet trekkes ut av pasientens tykktarm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

768

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Pasienter kan gi et informert samtykke
  • Pasienter som gjennomgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Pasienter med familiært adenomatøs polyposesyndrom (FAP)
  • Pasienter med arvelig ikke-polypose tykktarmskreftsyndrom (HNPCC)
  • Pasienter som har gjennomgått tidligere kirurgisk reseksjon av tykktarmen
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard inspeksjon koloskopi
Kolonoskopet settes inn raskt for å nå blindtarmen. Inspeksjon av tykktarmen vil skje under uttak av koloskopet.
Fremgangsmåte: Standard inspeksjon koloskopi
Tykktarmen vil bli inspisert for polypper under tilbaketrekking av koloskopet til blindtarmen, og under tilbaketrekking av skopet fra tykktarmen.
Aktiv komparator: Dobbel inspeksjon koloskopi
Tykktarmen vil bli inspisert for polypper under innføring av koloskopet til blindtarmen, og under tilbaketrekking av skopet fra tykktarmen.
Fremgangsmåte: Dobbel inspeksjon koloskopi
Tykktarmen vil bli inspisert for polypper under innføring av koloskopet til blindtarmen, og under tilbaketrekking av skopet fra tykktarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenomadeteksjonsrater for hver metode
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter koloskopi
innen de første 30 dagene etter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av prosedyretider for hver metode
Tidsramme: 1 år
1 år
Prosentandel av pasienter med minst ett adenom påvist ved hver metode
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenligning av prosentandel av adenomer klassifisert som høyrisiko for hver metode
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-786

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere