Una comparación de métodos para detectar pólipos durante la colonoscopia
Comparación de la detección de pólipos durante las fases de inserción y retiro de la colonoscopia versus la práctica estándar de detección de pólipos durante la fase de retiro de la colonoscopia: un estudio prospectivo de mejora de la calidad
El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común y la segunda causa de muerte por cáncer en los países occidentales. La colonoscopia es una modalidad de detección colorrectal preferida ya que tiene capacidad diagnóstica y terapéutica. La detección y extirpación de pólipos en la colonoscopia disminuye la incidencia y la mortalidad por cáncer colorrectal.
La práctica típica es insertar el colonoscopio rápidamente hasta que llegue al ciego (una porción de los intestinos en forma de bolsa, donde se unen el intestino grueso y el intestino delgado). Luego, el médico retira el colonoscopio lentamente y busca pólipos o anomalías dentro del intestino grueso. El propósito de este estudio es comparar esta práctica estándar con el enfoque mediante el cual el médico examina el intestino cuando se inserta inicialmente el endoscopio Y cuando se retira el colonoscopio del colon de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Pacientes capaces de dar un consentimiento informado
- Pacientes sometidos a colonoscopia
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con síndromes de poliposis adenomatosa familiar (PAF)
- Pacientes con Síndrome de Cáncer de Colon Hereditario Sin Poliposis (HNPCC)
- Pacientes que han sido sometidos a una resección quirúrgica previa del colon.
- Pacientes que han sido diagnosticados con enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Colonoscopia de inspección estándar
El colonoscopio se insertará rápidamente para llegar al ciego.
La inspección del intestino grueso ocurrirá durante la extracción del colonoscopio.
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Se inspeccionará el intestino grueso en busca de pólipos durante la extracción del colonoscopio al ciego y durante la extracción del endoscopio del intestino grueso.
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Comparador activo: Colonoscopia de doble inspección
Se inspeccionará el intestino grueso en busca de pólipos durante la inserción del colonoscopio en el ciego y durante la extracción del endoscopio del intestino grueso.
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Se inspeccionará el intestino grueso en busca de pólipos durante la inserción del colonoscopio en el ciego y durante la extracción del endoscopio del intestino grueso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de detección de adenomas para cada método
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la colonoscopia
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dentro de los primeros 30 días después de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de tiempos de procedimiento para cada método
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Porcentaje de pacientes con al menos un adenoma detectado por cada método
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Comparación de porcentaje de adenomas clasificados como de alto riesgo por cada método
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-786
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