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Un confronto dei metodi per rilevare i polipi durante la colonscopia

26 marzo 2012 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Confronto tra il rilevamento di polipi durante le fasi di inserimento e prelievo della colonscopia rispetto alla pratica standard di rilevamento dei polipi durante la fase di prelievo della colonscopia: uno studio prospettico sul miglioramento della qualità

Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore più comune e la seconda causa di morte per cancro nei paesi occidentali. La colonscopia è una modalità di screening colorettale preferita poiché ha capacità sia diagnostiche che terapeutiche. Il rilevamento e la rimozione dei polipi alla colonscopia riduce l'incidenza e la mortalità per cancro del colon-retto.

La pratica tipica consiste nell'inserire rapidamente il colonscopio fino a raggiungere il cieco (una porzione dell'intestino simile a una sacca, dove si incontrano l'intestino crasso e l'intestino tenue). Il medico quindi ritira lentamente il colonscopio e cerca eventuali polipi o anomalie all'interno dell'intestino crasso. Lo scopo di questo studio è confrontare questa pratica standard con l'approccio in base al quale il medico esamina l'intestino quando lo strumento viene inizialmente inserito E quando il colonscopio viene ritirato dal colon dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

768

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Pazienti in grado di fornire un consenso informato
  • Pazienti sottoposti a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pazienti con sindromi da poliposi adenomatosa familiare (FAP)
  • Pazienti con sindrome ereditaria del cancro del colon senza poliposi (HNPCC)
  • Pazienti che hanno subito una precedente resezione chirurgica del colon
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia infiammatoria intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Colonscopia di ispezione standard
Il colonscopio verrà inserito rapidamente per raggiungere il cieco. L'ispezione dell'intestino crasso avverrà durante il ritiro del colonscopio.
Procedura: Colonscopia di ispezione standard
L'intestino crasso verrà ispezionato per i polipi durante il ritiro del colonscopio nel cieco e durante il ritiro dell'endoscopio dall'intestino crasso.
Comparatore attivo: Colonscopia a doppia ispezione
L'intestino crasso verrà ispezionato per i polipi durante l'inserimento del colonscopio nel cieco e durante il ritiro dell'endoscopio dall'intestino crasso.
Procedura: Colonscopia a doppia ispezione
L'intestino crasso verrà ispezionato per i polipi durante l'inserimento del colonscopio nel cieco e durante il ritiro dell'endoscopio dall'intestino crasso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di rilevamento dell'adenoma per ciascun metodo
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dopo la colonscopia
entro i primi 30 giorni dopo la colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei tempi di procedura per ciascun metodo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti con almeno un adenoma rilevato da ciascun metodo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Confronto della percentuale di adenomi classificati ad alto rischio per ciascun metodo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-786

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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