Un confronto dei metodi per rilevare i polipi durante la colonscopia
Confronto tra il rilevamento di polipi durante le fasi di inserimento e prelievo della colonscopia rispetto alla pratica standard di rilevamento dei polipi durante la fase di prelievo della colonscopia: uno studio prospettico sul miglioramento della qualità
Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore più comune e la seconda causa di morte per cancro nei paesi occidentali. La colonscopia è una modalità di screening colorettale preferita poiché ha capacità sia diagnostiche che terapeutiche. Il rilevamento e la rimozione dei polipi alla colonscopia riduce l'incidenza e la mortalità per cancro del colon-retto.
La pratica tipica consiste nell'inserire rapidamente il colonscopio fino a raggiungere il cieco (una porzione dell'intestino simile a una sacca, dove si incontrano l'intestino crasso e l'intestino tenue). Il medico quindi ritira lentamente il colonscopio e cerca eventuali polipi o anomalie all'interno dell'intestino crasso. Lo scopo di questo studio è confrontare questa pratica standard con l'approccio in base al quale il medico esamina l'intestino quando lo strumento viene inizialmente inserito E quando il colonscopio viene ritirato dal colon dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Pazienti in grado di fornire un consenso informato
- Pazienti sottoposti a colonscopia
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti con sindromi da poliposi adenomatosa familiare (FAP)
- Pazienti con sindrome ereditaria del cancro del colon senza poliposi (HNPCC)
- Pazienti che hanno subito una precedente resezione chirurgica del colon
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Colonscopia di ispezione standard
Il colonscopio verrà inserito rapidamente per raggiungere il cieco.
L'ispezione dell'intestino crasso avverrà durante il ritiro del colonscopio.
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L'intestino crasso verrà ispezionato per i polipi durante il ritiro del colonscopio nel cieco e durante il ritiro dell'endoscopio dall'intestino crasso.
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Comparatore attivo: Colonscopia a doppia ispezione
L'intestino crasso verrà ispezionato per i polipi durante l'inserimento del colonscopio nel cieco e durante il ritiro dell'endoscopio dall'intestino crasso.
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L'intestino crasso verrà ispezionato per i polipi durante l'inserimento del colonscopio nel cieco e durante il ritiro dell'endoscopio dall'intestino crasso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di rilevamento dell'adenoma per ciascun metodo
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dopo la colonscopia
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entro i primi 30 giorni dopo la colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dei tempi di procedura per ciascun metodo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Percentuale di pazienti con almeno un adenoma rilevato da ciascun metodo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Confronto della percentuale di adenomi classificati ad alto rischio per ciascun metodo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-786
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