Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af metoder til påvisning af polypper under koloskopi

26. marts 2012 opdateret af: The Cleveland Clinic

Sammenligning af påvisning af polypper under både indsættelses- og tilbagetrækningsfaser af koloskopi versus standardpraksis for påvisning af polypper under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi: En prospektiv kvalitetsforbedringsundersøgelse

Kolorektal cancer (CRC) er den tredjehyppigste kræftsygdom og næsthyppigste årsag til kræftdødsfald i vestlige lande. Koloskopi er en foretrukken kolorektal screeningsmodalitet, da den har både diagnostisk og terapeutisk evne. Påvisning og fjernelse af polypper ved koloskopi nedsætter forekomsten og dødeligheden af ​​kolorektal cancer.

Typisk praksis er at indsætte koloskopet hurtigt, indtil det når blindtarmen (en poselignende del af tarmene, hvor tyktarmen og tyndtarmen mødes). Lægen trækker derefter koloskopet langsomt tilbage og ser efter eventuelle polypper eller abnormiteter i tyktarmen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne denne standardpraksis med den tilgang, hvor lægen undersøger tarmen, efterhånden som skopet indsættes i starten OG efterhånden som koloskopet trækkes ud af patienternes tyktarm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

768

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Patienter i stand til at give et informeret samtykke
  • Patienter, der gennemgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patienter med familiært adenomatøs polyposesyndrom (FAP)
  • Patienter med arvelig non-polypose coloncancer syndrom (HNPCC)
  • Patienter, der tidligere har gennemgået kirurgisk resektion af tyktarmen
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard inspektion koloskopi
Kolonoskopet vil blive indsat hurtigt for at nå blindtarmen. Inspektion af tyktarmen vil ske under tilbagetrækningen af ​​koloskopet.
Procedure: Standard inspektion koloskopi
Tyktarmen vil blive inspiceret for polypper under tilbagetrækningen af ​​koloskopet til blindtarmen, og under tilbagetrækningen af ​​skopet fra tyktarmen.
Aktiv komparator: Dobbelt inspektion koloskopi
Tyktarmen vil blive inspiceret for polypper under indsættelsen af ​​koloskopet til blindtarmen og under tilbagetrækningen af ​​skopet fra tyktarmen.
Procedure: Dobbelt inspektion koloskopi
Tyktarmen vil blive inspiceret for polypper under indsættelsen af ​​koloskopet til blindtarmen og under tilbagetrækningen af ​​skopet fra tyktarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenomdetektionsrater for hver metode
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter koloskopi
inden for de første 30 dage efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af proceduretider for hver metode
Tidsramme: 1 år
1 år
Procentdel af patienter med mindst ét ​​adenom påvist ved hver metode
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenligning af procentdelen af ​​adenomer klassificeret som højrisiko for hver metode
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2009

Først opslået (Skøn)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-786

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Standard inspektion koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner