Een vergelijking van methoden om poliepen te detecteren tijdens colonoscopie
Vergelijking van de detectie van poliepen tijdens zowel de insertie- als de terugtrekkingsfase van colonoscopie versus de standaardpraktijk van detectie van poliepen tijdens de terugtrekkingsfase van colonoscopie: een prospectieve kwaliteitsverbeteringsstudie
Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in westerse landen. Colonoscopie is een geprefereerde colorectale screeningsmodaliteit aangezien het zowel diagnostisch als therapeutisch vermogen heeft. Detectie en verwijdering van poliepen bij colonoscopie vermindert de incidentie en mortaliteit van colorectale kanker.
Typische praktijk is om de colonoscoop snel in te brengen totdat deze de blindedarm bereikt (een buidelachtig deel van de darmen, waar de dikke darm en de dunne darm samenkomen). De arts trekt dan de colonoscoop langzaam terug en zoekt naar poliepen of afwijkingen in de dikke darm. Het doel van dit onderzoek is om deze standaardpraktijk te vergelijken met de benadering waarbij de arts de darm onderzoekt wanneer de scoop voor het eerst wordt ingebracht EN wanneer de colonoscoop wordt teruggetrokken uit de dikke darm van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Patiënten die een geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die een colonoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënten met familiaire adenomateuze polyposis-syndromen (FAP)
- Patiënten met erfelijk non-polyposis colonkankersyndroom (HNPCC)
- Patiënten die eerder een chirurgische resectie van de dikke darm hebben ondergaan
- Patiënten bij wie een inflammatoire darmaandoening is vastgesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaard inspectie colonoscopie
De colonoscoop wordt snel ingebracht om de blindedarm te bereiken.
Inspectie van de dikke darm vindt plaats tijdens het terugtrekken van de colonoscoop.
|
De dikke darm wordt geïnspecteerd op poliepen tijdens het terugtrekken van de colonoscoop naar de blindedarm en tijdens het terugtrekken van de scoop uit de dikke darm.
|
|
Actieve vergelijker: Colonoscopie met dubbele inspectie
De dikke darm wordt geïnspecteerd op poliepen tijdens het inbrengen van de colonoscoop in de blindedarm en tijdens het terugtrekken van de scoop uit de dikke darm.
|
De dikke darm wordt geïnspecteerd op poliepen tijdens het inbrengen van de colonoscoop in de blindedarm en tijdens het terugtrekken van de scoop uit de dikke darm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectiepercentages voor adenoom voor elke methode
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na colonoscopie
|
binnen de eerste 30 dagen na colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van proceduretijden voor elke methode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage patiënten met ten minste één adenoom gedetecteerd door elke methode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Vergelijking van het percentage adenomen geclassificeerd als hoog risico voor elke methode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-786
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .