Uma comparação de métodos para detectar pólipos durante a colonoscopia
Comparação da detecção de pólipos durante as fases de inserção e retirada da colonoscopia versus a prática padrão de detecção de pólipos durante a fase de retirada da colonoscopia: um estudo prospectivo de melhoria da qualidade
O câncer colorretal (CCR) é o terceiro câncer mais comum e a segunda principal causa de mortes por câncer nos países ocidentais. A colonoscopia é uma modalidade de triagem colorretal preferida, pois possui capacidade diagnóstica e terapêutica. A detecção e remoção de pólipos na colonoscopia diminui a incidência e a mortalidade por câncer colorretal.
A prática típica é inserir o colonoscópio rapidamente até atingir o ceco (uma porção semelhante a uma bolsa do intestino, onde o intestino grosso e o intestino delgado se encontram). O médico então retira lentamente o colonoscópio e procura pólipos ou anormalidades no intestino grosso. O objetivo deste estudo é comparar esta prática padrão com a abordagem pela qual o médico examina o intestino quando o endoscópio é inicialmente inserido E quando o colonoscópio é retirado do cólon dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Pacientes capazes de fornecer um consentimento informado
- Pacientes submetidos a colonoscopia
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes com Síndromes de Polipose Adenomatosa Familiar (PAF)
- Pacientes com Síndrome de Câncer de Cólon Hereditário Não Poliposo (HNPCC)
- Pacientes que foram submetidos a ressecção cirúrgica prévia do cólon
- Pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Colonoscopia de inspeção padrão
O colonoscópio será inserido rapidamente para alcançar o ceco.
A inspeção do intestino grosso ocorrerá durante a retirada do colonoscópio.
|
O intestino grosso será inspecionado quanto a pólipos durante a retirada do colonoscópio para o ceco e durante a retirada do endoscópio do intestino grosso.
|
|
Comparador Ativo: Colonoscopia de Dupla Inspeção
O intestino grosso será inspecionado quanto a pólipos durante a inserção do colonoscópio no ceco e durante a retirada do endoscópio do intestino grosso.
|
O intestino grosso será inspecionado quanto a pólipos durante a inserção do colonoscópio no ceco e durante a retirada do endoscópio do intestino grosso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de detecção de adenoma para cada método
Prazo: nos primeiros 30 dias após a colonoscopia
|
nos primeiros 30 dias após a colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação dos tempos de procedimento para cada método
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Porcentagem de pacientes com pelo menos um adenoma detectado por cada método
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Comparação da porcentagem de adenomas classificados como de alto risco para cada método
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhusudhan Sanaka, MD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-786
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .