接受他汀类药物治疗的老年运动员的辅酶 Q10
2012年5月1日 更新者：Richard Deichmann, MD
一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究，以评估辅酶 Q10 改善接受他汀类药物治疗的老年运动员线粒体功能的功效
本研究的目的是评估辅酶 Q10 给药对改善线粒体功能的影响，该功能通过老年运动员的无氧阈值来衡量，使用稳定剂量的他汀类药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥50岁的患者，男性或女性。
- 在参加研究前至少 3 个月服用稳定剂量他汀类药物的患者
具有以下任何特征的自我描述的运动员：
- 在过去一年内参加过竞技体育赛事或在入学后 6 个月内正在接受竞技体育赛事训练
- 每周至少 45 分钟的定期锻炼活动 5 次
排除标准：
- 在前两个月使用辅酶 Q10。
- 基线 CPK 水平大于正常值上限的两倍
- 对于那些没有心血管风险或等效心血管风险的人，基线时的低密度脂蛋白水平大于 160
- 对于有心血管风险或心血管风险等效的人，基线时的低密度脂蛋白水平大于 130
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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治疗期间每天 1 次安慰剂
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ACTIVE_COMPARATOR：辅酶Q10
200毫克辅酶Q10
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200 毫克辅酶 q 10
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究的主要目的是测试口服辅酶 Q10 在改善线粒体耗氧量方面是否优于安慰剂，这是通过心肺健康测试对该人群的无氧阈值进行测量的
大体时间：该研究将包括最初的六周治疗期和随后的六周清除期。然后，受试者将在第二个六周的研究期内交叉使用替代疗法。
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该研究将包括最初的六周治疗期和随后的六周清除期。然后，受试者将在第二个六周的研究期内交叉使用替代疗法。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Deichmann, MD、Ochsner
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月3日
首次发布 (估计)
2009年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月1日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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