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스타틴 약물 치료를 받는 고령 운동선수의 코엔자임 Q10

2012년 5월 1일 업데이트: Richard Deichmann, MD

스타틴 약물 치료를 받는 나이든 운동선수의 미토콘드리아 기능 개선에 있어 코엔자임 Q10의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구

이 연구의 목적은 안정 용량의 스타틴 약물에 대한 고령 운동선수의 혐기성 역치로 측정된 미토콘드리아 기능 개선에 있어 코엔자임 Q10 투여의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 환자, 남성 또는 여성.
  • 연구 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 스타틴 약물을 복용 중인 환자

  • 다음 특성 중 하나를 가진 자기 기술 선수:

    • 지난 1년 동안 경쟁적인 운동 경기에 참가했거나 등록 후 6개월 이내에 경쟁적인 운동 경기를 위해 현재 훈련 중
    • 주 5회 45분 이상의 규칙적인 운동 활동

제외 기준:

  • 지난 2개월 동안의 코엔자임 Q10 사용.
  • 기준치에서 CPK 수치가 정상 상한치의 2배 이상
  • 심혈관 위험 또는 이에 상응하는 심혈관 위험이 없는 사람의 경우 기준선에서 LDL 수치가 160 이상
  • 심혈관 위험 또는 이에 상응하는 심혈관 위험이 있는 사람의 경우 기준선에서 LDL 수치가 130 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
의약품: 위약
치료 기간 동안 위약 qd 1개
ACTIVE_COMPARATOR: 코엔자임 Q10
코엔자임 Q10 200mg
의약품: 보효소 q 10
코엔자임 q 10 200mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 1차 목적은 이 모집단의 무산소 역치에 대한 심폐 체력 테스트로 측정한 미토콘드리아의 산소 소비 개선에 있어 구강 코엔자임 Q10이 위약보다 우월한지 테스트하는 것입니다.
기간: 이 연구는 초기 6주의 치료 기간에 이어 6주의 세척 기간으로 구성됩니다. 그런 다음 피험자는 두 번째 6주 연구 기간 동안 대체 치료로 전환됩니다.
이 연구는 초기 6주의 치료 기간에 이어 6주의 세척 기간으로 구성됩니다. 그런 다음 피험자는 두 번째 6주 연구 기간 동안 대체 치료로 전환됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Richard Deichmann, MD

수사관

  • 수석 연구원: Richard Deichmann, MD, Ochsner

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-076

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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