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Coenzyme Q10 chez les athlètes âgés traités avec des statines

1 mai 2012 mis à jour par: Richard Deichmann, MD

Une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité de la coenzyme Q10 dans l'amélioration de la fonction mitochondriale chez les athlètes âgés traités avec des statines

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'administration de coenzyme Q10 sur l'amélioration de la fonction mitochondriale telle que mesurée par le seuil anaérobie chez les athlètes plus âgés recevant une dose stable de statine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 50 ans, homme ou femme.
  • - Patients sous dose stable de statine pendant au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude

  • Athlètes autoproclamés présentant l'une des caractéristiques suivantes :

    • Participation à un événement sportif compétitif au cours de l'année écoulée ou formation en cours pour un événement sportif compétitif dans les 6 mois suivant l'inscription
    • Activité physique régulière d'au moins 45 minutes 5 fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de coenzyme Q10 au cours des deux mois précédents.
  • Niveau de CPK au départ supérieur à deux fois les limites supérieures de la normale
  • Niveau de LDL au départ supérieur à 160 pour les personnes sans risque cardiovasculaire ou équivalent de risque cardiovasculaire
  • Niveau de LDL au départ supérieur à 130 pour les personnes présentant un risque cardiovasculaire ou un risque cardiovasculaire équivalent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Médicament: placebo
1 placebo qd pendant la période de traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Coenzyme Q10
200 mg de coenzyme Q10
Médicament: Coenzyme Q10
200 mg de Coenzyme q 10

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de cette étude est de tester si la coenzyme Q10 orale est supérieure au placebo dans l'amélioration de la consommation d'oxygène par les mitochondries, telle que mesurée par des tests de fitness cardiopulmonaire pour le seuil anaérobie dans cette population.
Délai: L'étude consistera en une période de traitement initiale de six semaines suivie d'une période de sevrage de six semaines. Les sujets passeront ensuite au traitement alternatif pour une deuxième période d'étude de six semaines.
L'étude consistera en une période de traitement initiale de six semaines suivie d'une période de sevrage de six semaines. Les sujets passeront ensuite au traitement alternatif pour une deuxième période d'étude de six semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Richard Deichmann, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

4 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-076

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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