Coenzima Q10 en atletas mayores tratados con medicamentos con estatinas
1 de mayo de 2012 actualizado por: Richard Deichmann, MD
Un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de la coenzima Q10 en la mejora de la función mitocondrial en atletas mayores tratados con medicamentos con estatinas
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la administración de coenzima Q10 en la mejora de la función mitocondrial medida por el umbral anaeróbico en atletas mayores con una dosis estable de estatinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 50 años de edad, hombres o mujeres.
- Pacientes con una dosis estable de estatinas durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio
Deportistas autodescritos con cualquiera de las siguientes características:
- Participación en un evento deportivo competitivo en el último año o entrenamiento actual para un evento deportivo competitivo dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
- Actividad física regular de al menos 45 minutos de duración 5 veces por semana
Criterio de exclusión:
- Uso de coenzima Q10 durante los dos meses anteriores.
- Nivel de CPK al inicio superior a dos veces los límites superiores de lo normal
- Nivel de LDL al inicio superior a 160 para aquellos sin riesgo cardiovascular o riesgo cardiovascular equivalente
- Nivel de LDL al inicio superior a 130 para aquellos con riesgo cardiovascular o riesgo cardiovascular equivalente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: placebo
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1 placebo q d durante el período de tratamiento
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COMPARADOR_ACTIVO: Coenzima Q10
200 mg de coenzima Q10
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200 mg de Coenzima q 10
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo principal de este estudio es evaluar si la coenzima Q10 oral es superior al placebo para mejorar el consumo de oxígeno por parte de las mitocondrias según lo medido por pruebas de aptitud cardiopulmonar para el umbral anaeróbico en esta población.
Periodo de tiempo: El estudio constará de un período de tratamiento inicial de seis semanas seguido de un período de lavado de seis semanas. Luego, los sujetos pasarán al tratamiento alternativo durante un segundo período de estudio de seis semanas.
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El estudio constará de un período de tratamiento inicial de seis semanas seguido de un período de lavado de seis semanas. Luego, los sujetos pasarán al tratamiento alternativo durante un segundo período de estudio de seis semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Deichmann, MD, Ochsner
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Manifestaciones Neuromusculares
- Mialgia
- Debilidad muscular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Coenzima Q10
- Ubiquinona
Otros números de identificación del estudio
- 09-076
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .