Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koenzym Q10 hos eldre idrettsutøvere behandlet med statinmedisiner

1. mai 2012 oppdatert av: Richard Deichmann, MD

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie for å evaluere effekten av koenzym Q10 for å forbedre mitokondriell funksjon hos eldre idrettsutøvere behandlet med statinmedisiner

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av administrering av koenzym Q10 for å forbedre mitokondriell funksjon målt ved anaerob terskel hos eldre idrettsutøvere på en stabil dose statinmedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 50 år, mann eller kvinne.
  • Pasienter på en stabil dose statinmedisin i minst 3 måneder før innmelding i studien

  • Selvbeskrevne idrettsutøvere med noen av følgende egenskaper:

    • Deltakelse i et konkurrerende idrettsarrangement i løpet av det siste året eller trener for øyeblikket for et konkurransedyktig idrettsarrangement innen 6 måneder etter påmelding
    • Regelmessig treningsaktivitet av minst 45 minutters varighet 5 ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av koenzym Q10 i løpet av de to foregående månedene.
  • CPK-nivå ved baseline større enn to ganger øvre normalgrense
  • LDL-nivå ved baseline høyere enn 160 for de uten kardiovaskulær risiko eller tilsvarende kardiovaskulær risiko
  • LDL-nivå ved baseline høyere enn 130 for de med kardiovaskulær risiko eller tilsvarende kardiovaskulær risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Legemiddel: placebo
1 placebo daglig i behandlingsperioden
ACTIVE_COMPARATOR: Koenzym Q10
200mg koenzym Q10
Legemiddel: Koenzym q 10
200 mg koenzym q 10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien er å teste om oralt koenzym Q10 er overlegent placebo når det gjelder å forbedre oksygenforbruket av mitokondrier målt ved kardiopulmonal kondisjonstesting for anaerob terskel i denne populasjonen
Tidsramme: Studien vil bestå av en innledende seks ukers behandlingsperiode etterfulgt av en seks ukers utvaskingsperiode. Forsøkspersonene vil deretter gå over til den alternative behandlingen i en andre seks ukers studieperiode.
Studien vil bestå av en innledende seks ukers behandlingsperiode etterfulgt av en seks ukers utvaskingsperiode. Forsøkspersonene vil deretter gå over til den alternative behandlingen i en andre seks ukers studieperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Richard Deichmann, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-076

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere