Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Q10 koenzim sztatin gyógyszerekkel kezelt idősebb sportolóknál

2012. május 1. frissítette: Richard Deichmann, MD

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat a Q10 koenzim hatékonyságának értékelésére a sztatin gyógyszerekkel kezelt idősebb sportolók mitokondriális funkcióinak javításában

Ennek a vizsgálatnak a célja a Q10 koenzim beadásának a mitokondriális működés javítására gyakorolt ​​hatásának értékelése, anaerob küszöbértékkel mérve idősebb sportolóknál, akik stabil dózisú sztatin gyógyszert szednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 évesnél idősebb betegek, férfiak vagy nők.
  • Azok a betegek, akik legalább 3 hónapig stabil dózisú sztatin gyógyszert kaptak a vizsgálatba való felvételük előtt

  • Önmeghatározó sportolók, akik rendelkeznek a következő jellemzők bármelyikével:

    • Versenyszerű atlétikai eseményen való részvétel az elmúlt egy évben, vagy jelenleg egy versenysport eseményre való edzés a jelentkezést követő 6 hónapon belül
    • Rendszeres, legalább 45 perces testmozgás heti 5 alkalommal

Kizárási kritériumok:

  • Koenzim Q10 használata az előző két hónapban.
  • A kiindulási CPK-szint a normálérték felső határának kétszerese
  • A kiindulási LDL-szint 160-nál magasabb azoknál, akiknél nincs kardiovaszkuláris kockázat vagy kardiovaszkuláris kockázati egyenérték
  • A kiindulási LDL-szint 130-nál magasabb azoknál, akiknél kardiovaszkuláris kockázat vagy kardiovaszkuláris kockázatnak megfelelő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Drog: placebo
1 placebo naponta naponta a kezelési időszak alatt
ACTIVE_COMPARATOR: Koenzim Q10
200 mg koenzim Q10
Drog: Koenzim q 10
200 mg koenzim q 10

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak tesztelése, hogy az orális Q10 koenzim jobb-e a placebónál a mitokondriumok oxigénfogyasztásának javításában, a kardiopulmonális alkalmassági teszttel mérve az anaerob küszöböt ebben a populációban.
Időkeret: A vizsgálat egy kezdeti hathetes kezelési időszakból, majd egy hathetes kimosási időszakból áll. Az alanyok ezután átállnak az alternatív kezelésre a második hathetes vizsgálati időszakra.
A vizsgálat egy kezdeti hathetes kezelési időszakból, majd egy hathetes kimosási időszakból áll. Az alanyok ezután átállnak az alternatív kezelésre a második hathetes vizsgálati időszakra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Richard Deichmann, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-076

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel