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Coenzima Q10 em atletas idosos tratados com estatinas

1 de maio de 2012 atualizado por: Richard Deichmann, MD

Um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia da coenzima Q10 na melhora da função mitocondrial em atletas idosos tratados com estatinas

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da administração de coenzima Q10 na melhora da função mitocondrial medida pelo limiar anaeróbico em atletas mais velhos em uma dose estável de medicação com estatina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 50 anos de idade, masculino ou feminino.
  • Pacientes em dose estável de medicação com estatina por pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo

  • Atletas autodescritos com qualquer uma das seguintes características:

    • Participação em um evento atlético competitivo no último ano ou treinamento atual para um evento atlético competitivo nos 6 meses seguintes à inscrição
    • Atividade física regular de pelo menos 45 minutos de duração 5 vezes por semana

Critério de exclusão:

  • Uso de coenzima Q10 nos dois meses anteriores.
  • Nível de CPK na linha de base maior que duas vezes os limites superiores do normal
  • Nível basal de LDL superior a 160 para aqueles sem risco cardiovascular ou risco cardiovascular equivalente
  • Nível basal de LDL superior a 130 para aqueles com risco cardiovascular ou risco cardiovascular equivalente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Medicamento: placebo
1 placebo q d durante o período de tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Coenzima Q10
200mg de coenzima Q10
Medicamento: Coenzima q 10
200 mg de Coenzima q 10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal deste estudo é testar se a coenzima Q10 oral é superior ao placebo na melhora do consumo de oxigênio pelas mitocôndrias, conforme medido pelo teste de aptidão cardiopulmonar para o limiar anaeróbico nesta população
Prazo: O estudo consistirá em um período inicial de tratamento de seis semanas, seguido por um período de washout de seis semanas. Os indivíduos passarão então para o tratamento alternativo por um segundo período de estudo de seis semanas.
O estudo consistirá em um período inicial de tratamento de seis semanas, seguido por um período de washout de seis semanas. Os indivíduos passarão então para o tratamento alternativo por um segundo período de estudo de seis semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Richard Deichmann, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-076

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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